2024年3月9日发(作者：)

抗癌药品和罕见病药品增值税减税政策清单（第二批）政策解读

为鼓励抗癌和罕见病制药产业发展,降低患者用药成本，财政部、海关总署、税务总局、国家药品监督管理局联合发布了《关于抗癌药品增值税政策的通知》（财税〔2018〕47号）和《关于罕见病药品增值税政策的通知》（财税〔2019〕24号），通知规定 ，自政策实施日起,增值税一般纳税人生产销售和批发、零售抗癌药品，可选择简易办法按照3%征收率计算缴纳增值税。纳税人选择简易办法计算缴纳增值税后，36个月内不得变更。对进口抗癌药品和罕见病药品，减按3%征收进口环节增值税。抗癌药品和罕见病药品减按3%征收增值税政策清单（第二批）已于10月1日实施。

一、政策适用范围

本公告所称抗癌药品和罕见病药品，是指经国家药品监督管理部门批准注册的抗癌药品和罕见病药品制剂及原料药。

二、政策主要内容

一是动态调整抗癌药和罕见病药清单，将一些最新批准注册的抗癌药和罕见病药纳入抗癌药品和罕见病药品药品第二批清单，以享受相关增值税政策；二是对第一批药品清单中部分抗癌药品和罕见病药品税号进行了修正。

三、企业如何申报

为方便企业申报，海关为抗癌药品和罕见病药品清单中药品拆分了十位海关商品编号。以阿那曲唑片为例，该药为片剂，适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。申报时商品编号应填写3004909093（抗癌药品制剂），即可减按3%征收进口环节增值税。

抗癌药和罕见病药第一批和第二批清单药品涉及的十位商品编号（详见下表），请结合下表中药品活性成分通用名称或药品名称，按照公告中纳入清单的剂型进行申报。

抗癌药制剂

商品编号 抗癌药制剂中活性成分通用名称（化药为活性成分、中药和生物制品为通用名）

阿替利珠单抗、贝伐珠单抗注射液、达雷妥优单抗、地舒单抗、度伐利尤单抗、恩美3002150010

曲妥珠单抗、卡瑞利珠单抗、利妥昔单抗注射液、纳武利尤单抗、尼妥珠单抗注射液、帕博利珠单抗、帕妥珠单抗、特瑞普利单抗、替雷利珠单抗、维布妥昔单抗、西妥昔单抗注射液、信迪利单抗、伊尼妥单抗、注射用曲妥珠单抗

3004209091

3004390091

3004490091

3004901020

3004909020

表柔比星、丝裂霉素、盐酸吡柔比星、盐酸表柔比星、盐酸博来霉素、盐酸多柔比星、盐酸平阳霉素、盐酸柔红霉素、盐酸伊达比星

醋酸阿比特龙、醋酸奥曲肽、醋酸戈舍瑞林、醋酸亮丙瑞林、醋酸曲普瑞林、地加瑞克、氟维司群、福美坦、兰瑞肽、磷酸雌莫司汀、双羟萘酸曲普瑞林、依西美坦

酒石酸长春瑞滨、硫酸长春地辛、硫酸长春新碱、羟喜树碱、盐酸托泊替康、盐酸伊立替康、重酒石酸长春瑞滨

达拉非尼、维莫非尼

紫杉醇

阿来替尼、阿那曲唑、阿帕他胺、阿糖胞苷、阿昔替尼、阿扎胞苷、安罗替尼、奥拉帕利、奥沙利铂、奥替拉西/吉美嘧啶/替加氟、白消安、苯达莫司汀、苯丁酸氮芥、比卡鲁胺、达卡巴嗪、达可替尼、达沙替尼、地西他滨、多西他赛、恩扎卢胺、呋喹替尼、氟尿嘧啶、氟他胺、福莫司汀、枸橼酸他莫昔芬、枸橼酸托瑞米芬、环磷酰胺、吉非替尼、甲氨蝶呤、甲苯磺酸拉帕替尼、甲苯磺酸尼拉帕利、甲苯磺酸索拉非尼、甲磺酸阿美替尼、甲磺酸阿帕替尼、甲磺酸艾立布林、甲磺酸奥希替尼、甲磺酸氟马替尼、甲磺酸仑伐替尼、、甲磺酸伊马替尼、卡铂、卡莫氟、卡培他滨、克拉屈滨、3004909093 克唑替尼、来那度胺、来曲唑、雷替曲塞、磷酸氟达拉滨、磷酸芦可替尼、磷酸依托泊苷、洛铂、马来酸阿法替尼、马来酸吡咯替尼、马来酸奈拉替尼、美法仑、门冬酰胺酶、奈达铂、尼洛替尼、尿嘧啶/替加氟、哌柏西利、培美曲塞二钠、培门冬酶、培唑帕尼、硼替佐米、苹果酸舒尼替尼、巯嘌呤、曲氟尿苷替匹嘧啶、曲美替尼、去氧氟尿苷、瑞戈非尼、塞瑞替尼、顺铂、替加氟、替莫唑胺、替尼泊苷、西达本胺、亚叶酸钙、亚叶酸钠、盐酸阿糖胞苷、盐酸埃克替尼、盐酸氮芥、盐酸厄洛替尼、盐酸吉西他滨、盐酸尼莫司汀、伊布替尼、伊沙佐米、依托泊苷、依维莫司、异环磷酰胺、泽布替尼、左亚叶酸钙

抗癌药原料药

商品编号

2843900031

2905399091

2922509091

2924299091

2930909092

2932999021

2932999029

2933399091

2933399094

2933490040

2933599070

2933599091

抗癌药原料药活性成分通用名称

奥沙利铂、卡铂、奈达铂、顺铂

白消安

盐酸米托蒽醌

氟他胺

比卡鲁胺

紫杉醇

多西他赛

吉美嘧啶、甲磺酸阿帕替尼、西达本胺

甲苯磺酸尼拉帕利

马来酸吡咯替尼

甲磺酸氟马替尼、甲磺酸阿美替尼、泽布替尼

甲磺酸伊马替尼、硫唑嘌呤、培美曲塞二钠、左亚叶酸钙

2933699091

2933790091

2933990092

2934109091

2934999076

2934999091

2937190091

2937231910

2937290091

2939799091

2941909091

3507909010

奥替拉西钾

来那度胺

阿那曲唑、来曲唑、硼替佐米、替莫唑胺

达沙替尼

呋喹替尼

地西他滨、氟脲苷、环磷酰胺、吉非替尼、卡培他滨、雷替曲塞、磷酸氟达拉滨、替加氟、盐酸阿糖胞苷、盐酸吉西他滨、盐酸埃克替尼、异环磷酰胺

醋酸曲普瑞林

福美坦

依西美坦

酒石酸长春瑞滨、硫酸长春新碱、盐酸托泊替康、盐酸伊立替康

吡柔比星、丝裂霉素、盐酸表柔比星、盐酸多柔比星、盐酸平阳霉素、盐酸柔红霉素、盐酸伊达比星

门冬酰胺酶

罕见病药品制剂

商品编号

3002120093

3002150030

3004390095

3004901030

罕见病药品制剂中活性成分通用名称

人凝血酶原复合物、人凝血因子Ⅷ、人凝血因子IX、注射用重组人凝血因子Ⅶa、注射用重组人凝血因子Ⅷ、注射用重组人凝血因子IX

艾美赛珠单抗注射液、依库珠单抗注射液、重组人干扰素β1a注射液、注射用重组人干扰素β-1b

曲前列尼尔注射液、吸入用伊洛前列素溶液、重组人生长激素注射液

波生坦分散片、波生坦片、司来帕格片

安立生坦片、吡非尼酮胶囊、氘丁苯那嗪片、利奥西呱片、利鲁唑片、马昔腾坦片、麦格司他胶囊、诺西那生钠注射液、青霉胺片、特立氟胺片、西尼莫德片、盐酸芬戈莫德胶囊、盐酸沙丙蝶呤片、依洛硫酸酯酶α注射液、乙磺酸尼达尼布软胶囊、注射用阿加糖酶β、注射用阿糖苷酶α、注射用拉罗尼酶浓溶液、注射用伊米苷酶

罕见病药品原料药

3004909098

商品编号

2930909068

2933790042

2934200021

2935900036

青霉胺

吡非尼酮

利鲁唑

波生坦

罕见病药品原料药活性成分通用名称

清单商品编号仅针对相应有效成分的单方制剂，复方制剂按照海关商品归类规则确定编号。

附表：抗癌药和罕见病药（第二批）清单

抗癌药品清单（第二批）

一、抗癌药品制剂

序号

活性成分通用名称（化药为活性成分、已获准上市的剂型

中药和生物制品为通用名）

税号

30049090

30049090

1

2

达可替尼

哌柏西利

片剂

胶囊剂

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

21

22

23

24

25

26

27

28

29

30

31

32

33

34

35

36

37

38

39

奥拉帕利

呋喹替尼

甲磺酸艾立布林

甲磺酸仑伐替尼

马来酸吡咯替尼

塞瑞替尼

阿来替尼

安罗替尼

地加瑞克

苯达莫司汀

伊沙佐米

兰瑞肽

纳武利尤单抗

达雷妥优单抗

地舒单抗

帕博利珠单抗

帕妥珠单抗

特瑞普利单抗

信迪利单抗

卡瑞利珠单抗

美法仑

曲美替尼

马来酸奈拉替尼

甲磺酸氟马替尼

甲磺酸阿美替尼

曲氟尿苷替匹嘧啶

恩扎卢胺

甲磺酸尼拉帕利

达拉非尼

阿帕他胺

度伐利尤单抗

维布妥昔单抗

恩美曲妥珠单抗

替雷利珠单抗

阿替利珠单抗

泽布替尼

伊尼妥单抗

片剂

胶囊剂

注射剂

胶囊剂

片剂

胶囊剂

胶囊剂

胶囊剂

注射剂

注射剂

胶囊剂

注射剂

注射剂

注射剂

注射剂

注射剂

注射剂

注射剂

注射剂

注射剂

注射剂

片剂

片剂

片剂

片剂

片剂

胶囊剂

胶囊剂

胶囊剂

片剂

注射剂

注射剂

注射剂

注射剂

注射剂

胶囊剂

注射剂

30049090

30049090

30049090

30049090

30049090

30049090

30049090

30049090

30043900

30049090

30049090

30043900

30021500

30021500

30021500

30021500

30021500

30021500

30021500

30021500

30049090

30049090

30049090

30049090

30049090

30049090

30049090

30049090

30049010

30049090

30021500

30021500

30021500

30021500

30021500

30049090

30021500

二、抗癌药品原料药

序号

活性成分

1

2

呋喹替尼

马来酸吡咯替尼

税号

29349990

29334900

3

4

5

6

甲磺酸氟马替尼

甲磺酸阿美替尼

甲苯磺酸尼拉帕利

泽布替尼

29335990

29335990

29333990

29335990

罕见病药品清单（第二批）

一、罕见病药品制剂

序号 活性成分通用名称

1

重组人干扰素β-1b

2

特立氟胺

3

诺西那生钠

4

芬戈莫德

5

司来帕格

6

依库珠单抗

7

艾美赛珠单抗

8

波生坦

9

氘丁苯那嗪

10

西尼莫德

11

阿加糖酶β

12

依洛硫酸酯酶α

13

拉罗尼酶

14

人凝血因子ⅸ

药品名称

注射用重组人干扰素β-1b

特立氟胺片

诺西那生钠注射液

盐酸芬戈莫德胶囊

司来帕格片

依库珠单抗注射液

艾美赛珠单抗注射液

波生坦分散片

氘丁苯那嗪片

西尼莫德片

注射用阿加糖酶β

依洛硫酸酯酶α注射液

注射用拉罗尼酶浓溶液

人凝血因子ⅸ

已获准上市的剂型 税号

注射剂

30021500

片剂

30049090

注射剂

30049090

胶囊剂

30049090

片剂

30049010

注射剂

30021500

注射剂

30021500

片剂

30049010

片剂

30049090

片剂

30049090

注射剂

30049090

注射剂

30049090

注射剂

30049090

注射剂

30021200

第一批税号修正清单

一、抗癌药品制剂

序号

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

药品活性成分名称

阿糖胞苷

醋酸戈舍瑞林

醋酸曲普瑞林

氟维司群

维莫非尼

盐酸吡柔比星

盐酸表柔比星

盐酸伊立替康

依西美坦

西妥昔单抗注射液

氟尿嘧啶

已获准上市的剂型

原税号

注射剂

30021900

植入剂

30043200

注射剂

30043200

注射剂

30043200

片剂

30049090

注射剂

30049090

注射剂

30049090

注射剂

30049090

片剂

30043200

注射剂

30021200

注射剂、片剂、口服乳剂、乳膏、植入剂、口30041090

服溶液

修正税号

30049090

30043900

30043900

30043900

30049010

30042090

30042090

30044900

30043900

30021500

30049090

二、罕见病药品制剂

序号

活性成分通用名称

1

波生坦

药品名称

波生坦片

已获准上市的剂原税号

型

片剂

30049090

修正税号

30049010