2024年5月8日发(作者：安全模式进去也是蓝屏)

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药物临床试验英文缩写

缩略语

ADE

ADR

AE

AI

BMI

CI

COI

CRC

CRF

CRO

CSA

CTA

CTX

CTP

CTR

DSMB

EDC

EDP

FDA

FR

GCP

GCP

GMP

IB

IC

ICF

ICH

IDM

IDMC

IEC

IND

IRB

IVD

IVRS

MA

MCA

MHW

NDA

NEC

英文全称

Adverse Drug Event

Adverse Drug Reaction

Adverse Event

Assistant Investigator

Body Mass Index

Co-investigator

Coordinating Investigator

Clinical Research Coordinator

Case Report Form

Contract Research Organization

Clinical Study Application

Clinical Trial Application

Clinical Trial Exemption

Clinical Trial Protocol

Clinical Trial Report

Data Safety and monitoring Board

Electronic Data Capture

Electronic Data Processing

Food and Drug Administration

Final Report

Good Clinical Practice

Good Laboratory Practice

Good Manufacturing Practice

Investigator’s Brochure

Informed Consent

Informed Consent Form

International

Harmonization

Independent Data Monitoring

Independent Data Monitoring Committee

Independent Ethics Committee

Investigational New Drug

Institutional Review Board

In Vitro Diagnostic

Interactive Voice Response System

Marketing Approval/Authorization

Medicines Control Agency

Ministry of Health and Welfare

New Drug Application

New Drug Entity

精品

Conference on

中文全称

药物不良事件

药物不良反应

不良事件

助理研究者

体质指数

合作研究者

协调研究者

临床研究协调者

病历报告表

合同研究组织

临床研究申请

临床试验申请

临床试验免责

临床试验方案

临床试验报告

数据安全及监控委员会

电子数据采集系统

电子数据处理系统

美国食品与药品管理局

总结报告

药物临床试验质量管理规范

药物非临床试验质量管理规范

药品生产质量管理规范

研究者手册

知情同意

知情同意书

国际协调会议

独立数据监察

独立数据监察委员会

独立伦理委员会

新药临床研究

机构审查委员会

体外诊断

互动语音应答系统

上市许可证

英国药品监督局

日本卫生福利部

新药申请

新化学实体

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缩略语

NIH

PI

PL

PMA

PSI

QA

QC

RA

SA

SAE

SAP

SAR

SD

SD

SFDA

SDV

SEL

SI

SI

SIC

SOP

SPL

SSL

T&R

UAE

WHO

WHO-ICDRA

英文全称

National Institutes of Health

Principal Investigator

Product License

Pre-market Approval (Application)

Statisticians in

Industry

Quality Assurance

Quality Control

Regulatory Authorities

Site Assessment

Serious Adverse Event

Statistical Analysis Plan

Serious Adverse Reaction

Source Data/Document

Subject Diary

State Food and Drug Administration

Source Data Verification

Subject Enrollment Log

Sub-investigator

Sponsor-Investigator

Subject Identification Code

Standard Operating Procedure

Study Personnel List

Subject Screening Log

Test and Reference Product

Unexpected Adverse Event

World Health Organization

WHO International Conference of

Drug Regulatory Authorities

the Pharmaceutical

中文全称

国家卫生研究所（美国）

主要研究者

产品许可证

上市前许可（申请）

制药业统计学家协会

质量保证

质量控制

监督管理部门

现场评估

严重不良事件

统计分析计划

严重不良反应

原始数据/文件

受试者日记

国家食品药品监督管理局

原始数据核准

受试者入选表

助理研究者

申办研究者

受试者识别代码

标准操作规程

研究人员名单

受试者筛选表

受试和参比试剂

预料外不良事件

世界卫生组织

WHO国际药品管理当局会议

精品