2023年12月16日发(作者：)

２０１　１年８月第４９卷第２４期　・药物与临床・　国产与进口鲑鱼降钙素治疗ｐＭＯｐ的疗效与经济比较　胡静艳　（宁波市鄞州人民医院内分泌科，浙江宁波３１５０４０）　ｆ摘要】目的比较国产与进口鲑鱼降钙素治疗绝经后骨质疏松症（ｐｏｓｔｍｅｎｏｐａｕｓａｌ　ｏｓｔｅｏｐｏｒｏｓｉｓ，ＰＭＯＰ）的疗效及经济。　方法６０例ＰＭＯＰ患者分成观察组和对照组。对照组：进口鲑鱼降钙素注射液＋维生素Ｄ钙咀嚼片；观察组：国产鲑　鱼降钙素注射液＋维生素Ｄ钙咀嚼片。结果对照组显效率６０．ｏ０％、有效率３Ｏ．００％、无效率１０．００％，与观察组显效率　５６．６７％、有效率３６．６７％、无效率６．６７％比较，差异均无显著性（Ｐ＞０．０５）；治疗前与治疗后两组患者骨密度比较，差异　无显著性（Ｐ＞０．０５）；两组不良反应发生率差异无显著性（Ｐ＞０．０５）。国产鲑鱼降钙素注射液价格要明显低于进口鲑　鱼降钙素注射液。结论国产鲑鱼降钙素注射液联合维生素Ｄ钙咀嚼片治疗ＰＭＯＰ患者疗效可靠、安全，而且经济实惠，　值得临床应用推广。　【关键词】绝经后骨质疏松症；鲑鱼降钙素；国产；进口；维生素Ｄ钙咀嚼片　［中圈分类号ｌ　Ｒ５８０　【文献标识码１　Ｂ　［文章编号１　１６７３—９７０１（２０１１）２４—９ｌ一０２　Ｃｕｒａｔｉｖｅ　Ｅｆｆｅｃｔ　ａｎｄ　Ｅｃｏｎｏｍｉｃ　Ｃｏｍｐａｒｉｓｏｎ　ｂｅｔｗｅｅｎ　Ｄｏｍｅｓｔｉｃ　ａｎｄ　Ｉｍｐｏｒｔ　Ｓａｌｍｏｎ　Ｃａｌｃｉｔｏｎｉｎ　ｉｎ　Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ　ｏｆ　ＰＭｏＰ　ＨＵＪ／ｎｇｙａｎ　Ｅｎｄｏｃｒｉｎｅ　Ｄｉｖｉｓｉｏｎ　ｏｆＹｉｎｚｈｏｕ　Ｐｅｏｐｌｅ。ｓ　Ｈｏｓｐｉｔａｌ，Ｎｉｎｇｂｏ　３１５０４０，Ｃｈｉｎａ　【Ａｂｓｔｒａｃｔ】Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ　Ｔｏ　ｃｏｍｐａｒｅ　ｔｈｅ　ｃｕｒａｔｉｖｅ　ｅｆｆｅｃｔ　ａｎｄ　ｅｃｏｎｏｍｉｃ　ｂｅｔｗｅｅｎ　Ｄｏｍｅｓｔｉｃ　ａｎｄ　Ｉｍｐｏｒｔ　ｓａｌｍｏｎ　ｃａｌｃｉｔｏｎｉｎ　ｔｒｅａｔｍｅｎｔ　ｏｆ　ｐｏｓｔｍｅｎｏｐａｕｓａｌ　ｏｓｔｅｏｐｏｒｏｓｉｓ（ＰＭＯＰ）．Ｍｅｔｈｏｄｓ　Ａｌｌ　６０　ｃａｓｅｓ　ｏｆ　ＰＭＯＰ　ｄｉｖｉｄｅｄ　ｉｎｔｏ　ｏｂｓｅｒｖａｔｉｏｎ　ｇｒｏｕｐ　ａｎｄ　ｃｏｎｔｒｏｌ　ｇｒｏｕｐ．Ｃｏｎｔｒｏｌ　ｇｒｏｕｐ：Ｉｍｐｏｒｔ　ｓａｌｍｏｎ　ｃａｌｃｉｔｏｎｉｎ＋ｃａｌｃｉｕｍ　ｓｕｐｐｌｅｍｅｎｔ　ｗｉｔｈ　Ｖｉｔａｍｉｎ　Ｄ　ｃｈｅｗａｂｌｅ　ｔａｂｌｅｔｓ；Ｏｂｓｅｒｖａｔｉｏｎ　Ｇｒｏｕｐ：Ｄｏｍｅｓｔｉｃ　ｓａｌｍｏｎ　ｃａｌｃｉｔｏｎｉｎ＋ｃａｌｃｉｕｍ　ｓｕｐｐｌｅｍｅｎｔ’ｗｉｔｈ　Ｖｉｔａｍｉｎ　Ｄ　ｃｈｅｗａｂｌｅ　ｔａｂｌｅｔｓ．Ｒｅｓｕｌｔｓ　Ｔｈｅ　ｃｏｎｔｒｏｌ　ｇｒｏｕｐ：ｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔ　ｅｆｆｉｃｉｅｎｃｙ，ｅｆｆｉｃｉｅｎｔ，　ｉｎｅｆｆｉｃｉｅｎｔ　ｗｅｒｅ　６０．００％，３０．００％，１０．００％，ｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ；Ｔｈｅ　ｏｂｓｅｒｖａｔｉｏｎ　ｇｒｏｕｐ：ｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔ　ｅｆｆｉｃｉｅｎｃｙ，ｅｆｆｉｃｉｅｎｔ，ｉｎｅｆｆｉｃｉｅｎｔ　ｗｅｒｅ　５６．６７％，３６．６７％，６．６７％，ｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ．Ｔｈｅｒｅ　ｗａｓ　ｎｏ　ｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔ　ｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅ　ｂｅｔｗｅｅｎ　ｔｗｏ　ｇｒｏｕｐｓ（Ｐ＞０．０５）．Ｂｅｆｏｒｅ　ｔｒｅａｔｍｅｎｔ　ａｎｄ　ｔｈｅｒａｐｙ　ｃｏｍｐａｒｅｄ　ｗｉｔｈ　ａｆｔｅｒ　ｔｒｅａｔｍｅｎｔ，ｔｈｅｒｅ　ｗａｓ　ｎｏ　ｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｃｅ　ｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅ　ｉｎ　ＢＭＤ　ｂｅｔｗｅｅｎ　ｔｗｏ　ｇｒｏｕｐｓ（Ｐ＞０．０５）．Ａｄｖｅｒｓｅ　ｒｅａｃｔｉｏｎ　ｒａｔｅ　ｏｆ　ｔｗｏ　ｇｒｏｕｐｓ　ｗａｓ　ｎｏ　ｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔ　ｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅ（Ｐ＞０．０５）．Ｄｏｍｅｓｔｉｃ　ｓａｌｍｏｎ　ｃａｌｃｉｔｏｎｉｎ　ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ　ｐｒｉｃｅ　ｗａｓ　ｃｈｅａｐｅｒ　ｔｈａｎ　ｉｍｐｏｒｔｅｄ　ｓａｌｍｏｎ　ｃａｌｃｉｔｏｎｉｎ　ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ　Ｄｏｍｅｓｔｉｃ　ｓａｌｍｏｎ　ｃａｌｃｉｔｏｎｉｎ　ａｎｄ　ｃａｌｃｉｕｍ　ｓｕｐｐｌｅｍｅｎｔ　ｗｉｔｈ　Ｖｉｔａｍｉｎ　Ｄ　ｃｈｅｗａｂｌｅ　ｔａｂｌｅｔｓ　ｔｒｅａｔｍｅｎｔ　ｏｆ　ＰＭＯＰ　ｉｓ　ｇｏｏｄ　ｅｆｆｉｃａｃｙ，ｆｅｗｅｒ　ａｄｖｅｒｓｅ　ｒｅａｃｔｉｏｎｓ，ａｆｆｏｒｄａｂｌｅ．　【Ｋｅｙ　ｗｏｒｄｓＪ　Ｐｏｓｔｍｅｎｏｐａｕｓａｌ　ｏｓｔｅｏｐｏｒｏｓｉｓ；Ｓａｌｍｏｎ　ｃａｌｃｉｔｏｎｉｎ；Ｄｏｍｅｓｔｉｃ；Ｉｍｐｏｒｔ；Ｃａｌｃｉｕｍ　ｓｕｐｐｌｅｍｅｎｔ　ｗｉｔｈ　Ｖｉｔａｍｉｎ　Ｄ　ｃｈｅｗａｂｌｅ　ｔａｂｌｅｔｓ　绝经后骨质疏松症（Ｐｏｓｔｍｅｎｏｐａｕｓａｌ　ｏｓｔｅｏｐｏｒｏｓｉｓ，ＰＭＯＰ）　１月在我院门诊及病房就诊的ＰＭＯＰ患者。年龄５５～８４岁，　是指绝经后妇女发生的以低骨量及骨组织微结构退行性病变　平均（７０．５±１３．６）岁。纳入标准：原发性骨质疏松症患者，骨　为特征的一种全身性骨骼疾病。有研究报道鲑鱼降钙素在治　密度检测符合骨质疏松症诊断标准；绝经后中老年妇女患者。　疗骨质疏松症方面疗效较佳［１１，但鲑鱼降钙素的生产，国内外有　排除标准：体质过敏及对试验用药过敏者；经常服用其他有关　不同的厂家。本课题中笔者在维生素Ｄ钙咀嚼片用药基础上，　治疗药物及嗜酒、嗜烟者；甲亢、糖尿病、类风湿关节炎、多发　分别加用国产鲑鱼降钙素注射液（桂林南药股份有限公司）和　性骨髓瘤等继发性骨质疏松患者；伴有肝、肾等其他严重器质　进口鲑鱼降钙素注射液（瑞士诺华制药有限公司）治疗ＰＭＯＰ，　性疾病者。采用随机分组法设立观察组（国产鲑鱼降钙素注射　并对其疗效和经济作比较，现报道如下。　液）、对照组（进口鲑鱼降钙素注射液）。观察组３０例，平均年　龄（６９．８±９．７）岁；对照组３０例，平均年龄（７１．２　４－１０．３）岁。　１资料与方法　两组ＰＭＯＰ患者病例、性别、年龄等一般资料差异不显著（Ｐ＞　１．１一般资料　０．０５），具有可比性。　本课题所选病例６０例，均来源于２０１０年１月～２０１１年　１．２方法　①对照组：进口鲑鱼降钙素注射液（商品名：密盖息，瑞　ＣＨＩＮＡ　ＭＯＤＥＲＮ　ＤＯＣＴＯＲ中国现代医生９１　

・药物与临床・　２０１　１年８月第４９卷第２４期　士诺华制药有限公司，注册证号Ｈ２００５０５０１，ｌｍＬ：５０ＩＵ，６１．８　变。国内外也有不少学者【３Ｉ４】认为骨质疏松症与年龄、性别、体　质、营养、运动及生活方式等多因素有关。　元），５０ＩＵ／次，肌肉注射，ｑｄ，连用１周；然后改为５０ＩＵ隔天　１次，连用２周；然后改为５０１Ｕ，每周２次，连续用３个月。②观察组：　国产鲑鱼降钙素注射液（桂林南药股份有限公司，国药准字　Ｈ２００１０３６１，ｌｍＬ：５０ＩＵ，２６．５元），５０ＩＵ／次，肌肉注射，ｑｄ，连用　降钙素［５］是由甲状腺滤泡旁细胞分泌的激素，有镇痛、改　善钙平衡的作用，其化学结构为含３２个氨基酸的多肽，可阻止　破骨细胞活性及减少破骨细胞的生长，减慢骨丢失，同时也调　节成骨细胞的活性和数量而促进骨的生成嘲。由于单独使用　１周；然后改为５０ＩＵ隔天１次，连用２周；然后改为５０ＩＵ，每　周２次，连续用３个月。两组同时均加服维生素Ｄ钙咀嚼片（迪　鲑鱼降钙素会引起低血钙及所致的继发性甲状旁腺功能亢进，　引起甲状旁腺激素分泌增多ｆｒ．Ｓｌ。因此通常将鲑鱼降钙素与维　生素Ｄ钙联合使用，防止分泌过多的甲状旁腺激素。迪巧唧是　一巧，美国安士制药有限公司，注册证号Ｈ２００２００６９）２片，ｄ，口服。　１．３疗效评定　治疗前及治疗后测量腰椎骨密度，疼痛控制情况根据　ＷＨＯ疼痛程度分级评价疗效：①显效：治疗后患者完全无痛；　②有效：疼痛较给药前明显减轻，患者睡眠基本上不受到干扰，　能正常生活；③无效：与治疗前比较，患者疼痛无减轻或疼痛　较给药前减轻，但仍感明显疼痛，睡眠仍受到干扰。　１．４统计学处理　种维生素Ｄ钙咀嚼片，能参与钙和磷的代谢，促进其吸收。　本课题中，笔者在迪巧用药基础上分别加用国产鲑鱼降　钙素注射液（观察组）和进日鲑鱼降钙素注射液（对照组）治疗　ＰＭＯＰ患者，结果发现两组患者不但疗效及骨密度变化差异不　显著，而且不良反应也差异无显著性。但是国产鲑鱼降钙素注　射液价格要明显低于进口鲑鱼降钙素注射液，提示国产鲑鱼降　采用ＳＰＳＳ１３．０统计学软件处理。组间比较采用Ｘ　检验　或ｔ检验。Ｐ＜０．０５为差异有统计学意义。　钙素注射液联合维生素Ｄ钙咀嚼片治疗ＰＭＯＰ患者疗效可靠，　安全，而且经济实惠，值得临床应用推广。　【参考文献】　【１】Ｄｅ　Ｌｉｅｆｄｅ　ＩＩ，Ｖａｎ　ｄｅｒ　Ｋｌｉｆｔ　Ｍ，Ｄｅ　Ｌａｅｔ　ＣＥ，ｅｔ　ａ１．Ｂｏｎｅｍｉｎｅｒａｌｄｅｎｓｉｔｙ　ａｎｄ　２结果　２．１两组患者临床疗效的比较　对照组显效率为６０．００％，有效率为３０．０ｏ％，无效率为　１０．０ｏ％；观察组显效率为５６．６７％，有效率为３６．６７％，无效率为　ｆｒａｃｔｕｒｅ　ｒｉｓｋ　ｉｎ　ｔｙｐｅ－２　ｄｉａｂｅｔｅｓｍｅｌｌｉｔｕｓ：ｔｈｅ　Ｒｏｔｔｅｒｄａｍ　ｓｔｕｄｙ［Ｊ］．Ｏｓｔｅｏｐｏｒｏｓ　Ｉｎｔ，２００５，１６（１２）：１７１３—１７２０．　６．６７％。两组比较差异均无显著性（Ｐ＞０．０５）ｏ治疗前与治疗　后两组患者骨密度比较，差异无显著性（Ｐ＞Ｏ．０５），见表１。　表１两组患者临床疗效的比较　（％）】　［２Ｊ陈辉，王定，孙金谓，等．鲑鱼降钙素治疗绝经后骨质疏松症疗效观察硼．　２００９，２１（５）：６５—６６．　［３】Ａｎａｆ０ｒ０ｇ１ｕ　Ｉ，Ｎａｒ－Ｄｅｍｉｒｅｒ　Ａ，Ｂａｓｃｉｌ－Ｔｕｔｕｎｃｕ　Ｎ，ｅｔ　ａ１．Ｐｒｅｖａｌｅｎｃｅ　ｏｆ　ｏｓｔｅｏｐｏｒｏｓｉｓ　ａｎｄｆａｃｔｏｒｓ　ａｆｆｅｃｔｉｎｇｂｏｎｅｍｉｎｅｒａｌ　ｄｅｎｓｉｔｙ　ａｍｏｎｇ　ｐｏｓｔｍｅｕｏｐａｕｓａｌ　Ｔｕｒｋｉｓｈｗｏｍｅｎ　ｗｉｔｌｌ　ｔｙｐｅ　２　ｄｉａｂｅｔｅｓ［Ｊ］．Ｄｉａｂｅｔｅｓ　Ｃｏｍｐｌｉｃａｔ，２００９，２３（１）：１２－　ｌ７．　【４】赵帅，吴钊钿，林定坤，等．密盖息联合钙剂治疗骨质疏松性骨痛的疗效评　价［Ｊ】．中华关节外科杂志（电子版），２０１０，４（２）：２７７—２８０．　【５】毛昕，熊传芝，徐荣华．降钙素治疗骨质疏松症疼痛的临床效果观察［Ｊ】．　２．２不良反应发生情况　第三军医大学学报，２００５，２７（９）：９２１－９２４．　观察组患者出现呕吐１例；对照组患者出现恶心１例，均　能坚持治疗，两组不良反应发生率差异无显著性（Ｐ＞Ｏ．０５）。　［６】史晓林．强骨饮合密钙息治疗腰椎骨质疏松性疾病１０３例ＩＩ缶床观察刚．　中国中医药科技，２００７，１４（５）：３６９—３７０．　［７】杭元星．鲑鱼降钙素治疗绝经后骨质疏松症的临床观察田．临床合理用　药杂志，２０１０，３（２１）：１０３—１０４．　３讨论　ＰＭＯＰ发病年龄多在５０～７Ｏ岁ｆ２Ｊ，以骨量减少、骨的微观　【８】梁慧芬，罗放，莫剑峰，等．鲑鱼降钙素治疗老年骨质疏松症的疗效观　察［ｊ】．广西医学，２００７，２９（９）：１３５１—１３５２．　结构退化、骨的脆性增加、易于引起骨折为主要病理特征，病因　十分复杂，可能与卵巢功能衰退、雌激素水平下降有关【２］，这种　［９】任冬梅．鲑鱼降钙素联合钙剂治疗老年骨质疏松症疗效分析【Ｊ】．中国误　诊学杂志，２００９，９（１）：９２－９３．　（收稿日期：２０１１－ｏ　ｌ５）　情况可继发甲状旁腺功能亢进症，而降钙素分泌不足，可导致　骨吸收量大于骨形成量，出现低骨量和骨组织微结构退行性病　（上接第８６页）　【７】施军平，范建高．保肝抗炎药物在非酒精性脂肪性肝病治疗中的作用【Ｊｊ．　世界临床药物，２０１０，３１（９）：５２６－５２９．　【８】ＺｅｎｇＭＤ，Ｆａｎ　ＪＧ，ＬｕＬＧ，ｅｔａ１．Ｇｕｉｄｅｌｉｎｅｓｆｏｒｔｈｅ　ｄｉａｇｎｏｓｉｓ　ａｎｄｔｒｅａｔｌａｑｅｒｌｔ　ｏｆ　［９】李晓沛，李雅君．非乙醇性脂肪性肝病的药物治疗田．医学综述，２００８，　１４（５）：１４５—１４７．　ｎｏｎａｌｃｏｈｏｌｉｃｆａｔｔｙｌｉｖｅｒｄｉｓｅａｓｅｓ［Ｊ］．ＪＤｉｇＤｉｓ，２００８，９（２）：１０８—１１２．　（收稿日期：２０１ｌ－ｏ　２５）　９２中目现代医生ＣＨＩＮＡ　ＭＯＤＥＲＮ　ＤＯＣＴＯＲ