2024年4月26日发(作者：索尼z系列)

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核准日期：2021-11-29

苯磺酸氨氯地平片说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称：苯磺酸氨氯地平片

英文名称：Amlodipine Besylate Tablets

汉语拼音：Benhuangsuan Anlüdiping Pian

【成份】

本品主要成份为苯磺酸氨氯地平，其化学名称为：3-乙基-5-甲基-2-〔2-氨基乙氧甲基〕-4-

〔2-氯苯基〕-1，4-二氢-6-甲基-3，5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。

化学构造式：

C

6

H

6

O

3

S

分子式：C

20

H

25

N

2

O

5

Cl·C

6

H

6

O

3

S

分子量：567.1

【性状】本品为浅绿色片。

【适应症】

1、 高血压

本品适用于高血压的治疗。可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。

2、 冠心病〔CAD〕

慢性稳定性心绞痛

本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。

血管痉挛性心绞痛〔Prinzmetal’s或变异型心绞痛〕

本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联

合应用。

经血管造影证实的冠心病

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经血管造影证实为冠心病，但射血分数≧40%且无心衰的患者，本品可减少因心绞痛住院的

风险以及降低冠状动脉重建术的风险。

【规格】5mg。

【用法用量】

成人：通常本品治疗高血压的起始剂量为5mg，每日一次，最大剂量为10mg，每日一次。

身材小、虚弱、老年或伴肝功能不全患者，起始剂量为2.5mg，每日一次；此剂量也可为本

品联合其它抗高血压药物治疗的剂量。

剂量调整应根据患者个体反响进展，一般的剂量调整应在7-14天后开场进展。如临床需要，

在对患者进展严密监测的情况下，可更快地进展剂量调整。

治疗慢性稳定性或血管痉挛性心绞痛的推荐剂量是5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全

的患者建议使用较低剂量治疗，大多数患者的有效剂量为10mg，每日一次。

治疗冠心病的推荐剂量是5-10mg，每日一次。在临床研究中，大多数患者需要10mg/日的

剂量。

与其他抗高血压药物和/或抗心绞痛药物联合应用：氨氯地平与噻嗪类利尿剂、ACEI、β-受

体阻滞剂、长效硝酸盐和/或舌下硝酸甘油合用是平安的。

【不良反响】

患者使用本品每日剂量达10mg*围内均有较好的耐受性。本品治疗过程中报道的不良反响，

多为轻到中度。本品在10mg〔N=1730〕直接与抚慰剂〔N=1250〕对照的临床研究中，氨氯

地平组由于不良反响停药的仅有1.5%，比照抚慰剂组〔约1%〕没有显著性的差异。最常见

的副作用为头疼和水肿。

在临床对照研究、开放研究或上市后应用中，患者以下事件的发生率<1%但是>0.1%，其相

关性尚不确定，在此列出以提醒医生关注：

心血管系统：心律失常〔包括室性心动过速以及房颤〕，心动过缓，胸痛，低血压，外周局

部缺血，晕厥，心动过速，体位性头晕，体位性低血压，血管炎。

中枢及外周神经系统：感觉迟钝，周围神经病变，感觉异常，震颤，眩晕。

胃肠系统：食欲减退，便秘，消化不良，吞咽困难，腹泻，肠胃胀气，胰腺炎，呕吐，牙龈

增生。

全身：过敏反响，乏力，背痛，热潮红，全身不适，疼痛，僵直，体重增加，体重下降。

肌骨骼系统：关节痛，关节病，肌肉痛性痉挛，肌痛。

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