达泊西汀联合疏肝益阳胶囊治疗早泄的临床疗效

达泊西汀联合疏肝益阳胶囊治疗早泄的临床疗效


2024年4月17日发(作者:vivo x21a多少钱一台)

窑药物与临床窑

中国现代医生2021年2月第59卷第4期

达泊西汀联合疏肝益阳胶囊治疗早泄的临床疗效

1.广西中医药大学附属瑞康医院男性科袁广西南宁

黄存超

1

广西来宾

530011曰2.广西壮族自治区来宾市兴宾区妇幼保健院男性科袁

546100

韦平

2银

[摘要]目的评估达泊西汀联合疏肝益阳胶囊治疗早泄的临床效果遥方法选取2017年6月至2019年11月广

西中医药大学附属瑞康医院和兴宾区医院妇幼保健院门诊早泄患者100例袁随机分为A尧B两组袁A组渊n=50冤予

达泊西汀治疗曰B组渊n=50冤在A组基础上联合疏肝益阳胶囊治疗袁两组疗程均为8周遥比较两组治疗前后早泄诊

断量表渊PEDT冤评分尧国际勃起功能指数-5渊IIEF-5冤总分尧阴道内射精潜伏时间渊IELT冤尧自我及性伴性满意度和性

自信度袁并观察治疗过程中出现的不良反应遥结果随访结束时袁A组失访9例曰治疗后两组PEDT比较[渊10.80依

3.16冤分vs.渊10.10依3.94冤分]袁差异无统计学意义渊P跃0.05冤曰A组IIEF-5为渊21.56依1.94冤分袁低于B组的渊22.90依

2.49冤分曰A组IELT为渊373.88依280.00冤s袁低于B组的渊513.58依295.29冤s曰A组自我性满意度为渊2.90依1.18冤分袁低于

B组的渊3.60依1.59冤分曰A组性伴性满意度为渊3.78依1.01冤分袁低于B组的渊4.26依1.01冤分曰两组治疗前后性伴性满意度

均高于自我性满意度曰A组性自信度为渊3.16依1.11冤分袁低于B组的渊3.76依1.38冤分袁差异均有统计学意义渊P约0.05冤曰

两组不良反应总发生率比较袁差异无统计学意义渊P跃0.05冤遥结论达泊西汀可以提高早泄患者性满意度尧性自信

度及射精控制力曰联合疏肝益阳胶囊具有更好的疗效和更好的依从性遥

[关键词]早泄曰达泊西汀曰疏肝益阳胶囊曰临床疗效

[中图分类号]R698[文献标识码]B[文章编号]1673-9701渊2021冤04-0114-05

TheclinicaleffectofdapoxetinecombinedwithShuganYiyangCapsulein

thetreatmentofprematureejaculation

HUANGCunchao

1

WEIPing

2

mentofAndrology,RuikangHospitalAffiliatedtoGuangxiUniversityofChineseMedicine,Nanning

AutonomousRegion,Laibin546100,China

China;mentofAndrology,XingbinDistrictWomenandChildren忆sHospitalinLaibinCityinGuangxiZhuang

[Abstract]ObjectiveToevaluatetheclinicaleffectofdapoxetinecombinedwithShuganYiyangCapsuleinthetreat鄄

sFromJune2017toNovember2019,100patientswithprematureejaculationin

theoutpatientclinicsfromRuikangHospitalAffiliatedtoGuangxiUniversityofChineseMedicineandXingbinDistrict

dapoxetinefortreatment;groupB(n=50)wasfurthergivenShuganYiyangCapsuleonthebasisofgroupA;thecourse

reofprematureejaculationdiagnostictool(PEDT),thetotalscoreofinternationalindex

sAtotalof9patientsingroupAwerelosttofollow-upattheendoffollow-up;thedifference

WomenandChildren忆sHospitalwereselectedandrandomlydividedintotwogroups:(n=50)wasgiven

oferectilefunction-5(IIEF-5),intravaginalejaculatorylatencytime(IELT),andselfandpartnersexsatisfactionandsex

530011,

cersereactionswereobserveddur鄄

inPEDTbetweenthetwogroupswasnotstatisticallysignificant([10.80依3.16]pointsvs.[10.10依3.94]points)(P跃0.05);

thedifferenceinIIEF-5betweengroupAandgroupBwasstatisticallysignificant([21.56依1.94]pointsvs.[22.90依2.49]

vs.[3.60依1.59]points;thedifferenceinselfsexsatisfactionofsexpartnersbetweengroupAandgroupBwasstatistically

points;thedifferenceinIELTbetweengroupAandgroupBwasstatisticallysignificant([373.88依280.00]svs.[513.58依

significant([3.78依1.01]pointsvs.[4.26依1.01]points);thesexsatisfactionofsexpartnersbeforeandaftertreatmentinthe

Bwasstatisticallysignificant([3.16依1.11]pointsvs.[3.76依1.38]points)(P<0.05);therewasnostatisticallysignificant

differenceinthetotalincidenceofadversereactionsbetweenthetwogroups(P跃0.05).ConclusionDapoxetinecanim鄄

YiyangCapsulehasabettercurativeeffectandabettercompliance.

[Keywords]Prematureejaculation;Dapoxetine;ShuganYiyangCapsule;Clinicalefficacy

295.29]s);thedifferenceinselfsexsatisfactionbetweengroupAandgroupBwasstatisticallysignificant([2.90依1.18]points

twogroupswashigherthanselfsexsatisfaction(P<0.05);thedifferenceinsexualconfidencebetweengroupAandgroup

provesexsatisfaction,sexconfidenceandejaculationcontrolinpatientswithprematureejaculation;combinedShugan

通讯作者

114

CHINAMODERNDOCTORVol.59No.4February2021

中国现代医生2021年2月第59卷第4期

早泄渊Prematureejaculation袁PE冤是临床常见的男

性性功能障碍之一

30.00%

袁国外报道其发病率为

困扰

有明显的焦虑

遥PE

袁我国调查也显示

患者由于

尧沮丧尧

IELT

袁有约25.80%的男性受

20.00%耀

[1]

[2]

PE

自卑等负面情绪及两性关系危

较短袁其性满意度低袁且伴

机袁有高达68%的患者性自信度明显下降袁身心健康

严重受累袁影响性伴感情稳固及家庭和睦

[3]

水平的提高袁人们对性生活质量的要求也越来越高

遥随着生活

虽然PE患者长期受疾病困扰袁但临床发现求助者却

是少数袁不利于患者性自信的恢复和两性关系的改善遥

达泊西汀作为当今唯一具有治疗PE适应证的药物袁

具有高选择性和低不良事件发生率遥当前认为袁原发

性PE需要长期药物维持治疗袁但达泊西汀却具有较

高的停用率

[4-5]

率遥我国长期受中医文化影响

袁临床发现该药物单用具有更高的停药

袁因此袁探讨中西医结合

模式治疗PE袁提高PE的治疗效果袁具有重要意义遥本

研究采用达泊西汀联合疏肝益阳胶囊治疗方案

PE患者进行临床疗效观察袁现报道如下遥

袁对

1资料和方法

1.1一般资料

选取2017年6月至2019年11月在广西中医药

大学附属瑞康医院和兴宾区医院妇幼保健院男科门

诊就诊并符合入选标准的

A尧B

PE患者100例袁

1min

袁射精总是或几乎总是在插入阴道前或插入阴道

两组袁每组各50例遥诊断标准

随机分为

[1]

院淤从首次性交开

短袁通常约

内发生

3min

渊原发性

或更少

PE冤袁

渊继发性

或射精潜伏时间显著缩

PE冤曰于对所有性交

总是或几乎总是不能延迟射精曰盂消极的个人身心

影响袁如苦恼尧焦虑尧沮丧和渊或冤躲避性亲密等遥纳入

标准

180

异性性伴侣

s曰于

院淤符合原发性或继发性

年龄

袁性生活频率

18耀65岁曰盂

逸1

病程

PE

逸3

诊断标准

/周遥

个月

排除标准

袁有固定的

袁IELT臆

院淤境

遇问题等引起的变异性或主观性PE曰于有严重心肝

肾等器质性疾病

PE

尧精神病史

道等其他性功能障碍

的药物曰榆有阴茎畸形或阴茎硬度不足以插入阴

曰盂吸毒或使用可能引起

曰虞对本研究药物过敏曰愚依从

性差曰舆正在参与其他临床研究试验遥本研究经广西

中医药大学附属瑞康医院和兴宾区医院妇幼保健院

医学伦理委员会评审通过袁所有患者均知情并签字同

意袁性伴双方同时在场并确认入组遥两组患者年龄尧病程尧

体质量指数渊BMI冤比较袁差异无统计学意义渊P跃0.05冤遥

见表1遥

1.2方法

A组予达泊西汀渊Berlin-ChemieAG袁进口药品注

窑药物与临床窑

表1两组一般资料比较渊x依s冤

组别n年龄渊岁冤病程渊月冤BMI渊kg/m

2

A

B

组5023.34依2.89

t值

组50

30.68依8.37

28.50依7.17

24.58依22.73

22.66依2.80

P值

1.399

19.36依17.14

0.165

1.297

0.198

1.214

0.228

册证号

1耀3

阳胶囊

h服用

院H20150563袁

渊贵州益佰医药有限责任公司

30mg曰B

规格

组在

院30

A组的基础上联合疏肝益

mg/片冤袁每次性生活前

粒/次袁tid遥

两组疗程均

生产批号院

20160101袁

8周遥

规格院0.25g/粒冤袁4

1.3观察指标级评价标准

1.3.1

agnostic

早泄诊断量表

tool袁

PEDT

Premature

[6]

采用

ejaculation

PEDT评估并比较

di鄄

两组患者治疗前后的PE情况袁PEDT是目前广泛应

用于PE诊断的简易量表遥患者针对野性交时想延迟

射精有多大困难冶野射精发生在想射精前的机率冶野是

否受到很小的刺激就会射精冶野是否对过早射精感到

沮丧冶野是否担心您的射精时间会让配偶不满意冶5个

问题分别回答并综合所得分值遥评价标准院PEDT得

分逸11分为存在早泄问题袁9耀10分为可能存在早泄

问题

1.3.2

袁臆8

oferectile

国际勃起功能指数

分为不存在早泄问题

function-5

-5渊International

袁IIEF-5冤

[7-8]

index

问卷是评估男性勃起功能的有效尧快速尧经济的临床

IIEF-5

评价工具

遥针对野对勃起和维持勃起的自信度如何

受到性刺激而阴茎勃起时

性交时

性交维持阴茎勃起直至性交完成

袁阴茎插入后袁有多少次能够维持勃起状态

袁有多少次能够插入阴道

袁有多大困难冶野性

交时袁有多少次感到满足冶5个问题分别评估男性勃

起自信度尧勃起硬度尧维持勃起频率尧维持勃起能力尧

性生活满意度袁评价标准院5耀7分为重度勃起功能障

16

渊Erectile

分为轻到中度

dysfunction袁ED冤袁8耀11分为中度

ED袁22耀25

ED袁12耀

为勃起功能正常遥

ED袁17耀21分为轻度分

1.3.3

ofsexual

中国早泄患者性功能评价表

functionforpremature

渊Chinese

ejacu鄄

index

lation袁CIPE冤

[9]

通过CIPE评估性满意度及性自

信度袁采用问题6野总体而言袁您对性生活的满意程度

如何钥冶的回答并取对应分值袁很不满意为1分尧不满意

为2分尧一般为3分尧满意为4分尧非常满意为5分袁

分别评价患者及其性伴的性满意度渊各自独立回答冤曰

采用问题9野您对圆满完成性生活的自信程度如何钥冶的

回答并取对应分值

3分尧自信为4分尧很自信为

袁很低为

5分

1

评价患者的性自信度

尧低为2分尧一般为

MODERNDOCTORVol.59No.4February2021

115

CHINA

窑药物与临床窑

1.3.4

ulatory

阴道内射精潜伏时间

latencytime

Intravaginal

IELT冤

[10]

疗前后的重要评估指标袁本研究采用患者自用手机秒

IELT是

ejac鄄

PE治

表功能测定袁单位为秒渊s冤袁规定插入阴道前或插入阴

道即时射精者其IELT记作0秒遥虽然本研究入选PE

患者以IELT臆3min袁PEDT得分逸11分为界袁由于PE

患者治疗后尽管PEDT得分臆8和渊或冤IELT逸3min袁

但患者不一定对治疗结果满意袁且其IELT和PEDT得

分与正常人可能有一定重叠袁因此本研究不以某个值

作为治愈或好转的指标

1.3.5

袁评分仅作为治疗前后的比较遥

报告的头晕

不良反应总发生率

尧恶心尧腹部不适等不良反应

记录研究对象治疗过程中

1.4统计学方法

应用SPSS22.0统计学软件进行数据分析袁符合

正态分布的计量资料用渊x依s冤表示袁采用t检验袁不符

合正态分布者经过变量转换为正态分布后行统计学

分析曰计数资料用[n渊%冤]表示袁采用字

2

检验或Fisher

确切概率法袁P约0.05为差异有统计学意义遥

2结果

2.1两组治疗前后观察指标比较

PEDT

两组间治疗前PEDT尧IELT尧IIEF

IELT尧IIEF-5

比较袁差异无统计学意义

-5及治疗后

治疗后A组9

评分较

例失访

A

渊P跃0.05冤袁治疗后B组

袁B

组明显改善

组全部完成随访

渊P约0.05冤遥

袁有较高的

见表2遥

依从性渊P=0.003冤遥

表2两组PEDT尧IIEF-5和IELT比较渊x依s冤

组别n时间PEDT渊分冤IELT渊s冤IIEF-5渊分冤

A组50

治疗前

41

治疗后

15.68依2.61

t值

10.80依3.16373.88依280.00

91.98依38.1718.48依2.15

7.036

21.56依1.94

7.109

B组50

P值

8.061

治疗前

16.36依2.36

0.0000.0000.000

50

治疗后

t值

10.10依3.94513.58依295.29

100.34依39.7618.80依2.52

P值

8.9979.807

22.90依2.49

t

0.0000.000

8.173

两组治疗前

P

1.3671.072

0.000

两组治疗前

t

0.286

0.683

两组治疗后

0.175

P

0.9262.296

0.496

两组治疗后

0.3570.024

2.882

0.005

2.2两组性满意度和性自信度比较

治疗后A组自我性满意度尧性伴性满意度尧性自

信度均低于B组渊P约0.05冤遥见表3遥

2.3两组不良反应总发生率比较

两组最主要的不良反应均为用药后头晕袁两组不

良反应总发生率比较袁差异无统计学意义渊P跃0.05冤遥

116

CHINAMODERNDOCTORVol.59No.4February2021

中国现代医生2021年2月第59卷第4期

表3两组性满意度和性自信度比较渊x依s袁分冤

组别n时间自我性满意度性伴性满意度性自信度

A组50

治疗前

41

治疗后

1.62依0.53

*

1.18依0.39

t值

2.90依1.18

1.06依0.24

*

**

3.16依1.11

11.713

B组50

P值

10.793

3.78依1.01

**

13.068

治疗前

**

50

治疗后

3.60依1.59

1.12依0.32

0.000

**

4.26依1.01

1.68依0.65

0.000

**

1.30依0.46

0.000

t值

3.76依1.38

P值

10.79611.962

t

0.000

15.209

两组治疗前

P

1.043

0.000

0.504

0.000

两组治疗前

t

0.3000.615

1.405

两组治疗后

P

2.3992.255

0.163

两组治疗后

注院治疗前A尧B两组组内比较

0.019

袁自我性满意度均低于性伴性满意度

0.027

2.340

0.021

均低于性伴性满意度

t=6.803尧5.419袁

*

P约0.000冤曰治疗后A尧B两组组内比较袁自我性满意度

渊t=3.617尧2.479袁

**

P=0.001尧0.015冤

表4两组不良反应总发生率比较[n渊%冤]

组别n头晕恶心腹部不适食欲下降

不良反应

总发生

A

B

415渊12.20冤1渊2.44冤3渊7.31冤

2

509渊18.00冤002渊4.88冤

0

11渊22.00冤

9渊21.95冤

P值

0.000

0.996

见表4遥所有不良反应患者均能耐受袁且不影响继续

用药袁两组均未发现药物严重不良反应遥

3讨论

控制能力下降

PE是男科最常见的性功能障碍之一

袁伴随的消极情绪一般与病情轻重程度

袁因其射精

无关袁而是几乎存在于所有的PE患者中

[11]

患者自尊及性自信袁导致其羞于性交流尧躲避性亲密

遥该病伤及

等遥此外袁由于PE患者担心或聚焦于其性生活时的

射精控制力袁导致性生活不够专注袁从而导致性伴感

觉被忽视等袁进而可引起多维度的女性性功能障碍尧

性满意度下降

PE

性循环

患者的消极情绪

袁最终导致感情破裂

遥再者袁PE患者的焦虑等消极情绪又可引起轻

袁反过来又可以加重

[12-13]

袁进一步加重

PE袁形成恶

度的ED袁有研究认为袁PE患者在性生活时试图控制

射精袁本能地降低性兴奋尧抑制勃起袁可能导致ED曰而

要达到勃起袁自然需要提高性兴奋袁又可致射精加快

引起PE袁因此PE和ED多有共患袁且被认为是心因

性而非器质性

[14]

但其病因及发病机制至今仍无统一的认识

遥故以往认为PE是心理因素引起的

袁目前主要

认为是生理尧心理尧精神等多种因素相互作用的结果

[15]

越来越多的学者认为袁PE是一种与神经生物学异常相

hydroxytryptamine袁5-HT冤

关的疾病

[16]

袁研究结果显示

神经递质功能异常有关

袁PE可能与5-羟色胺渊5-

西汀是一种选择性5-HT抑制剂渊Selectiveserotonin

遥达泊

中国现代医生2021年2月第59卷第4期

reuptake

吸收迅速

inhibitor袁SSRI冤袁

袁达峰时间1.5

是新型短效

h袁起效快袁在体内可快速清

SSRIs药物袁口服

除袁能防止多次用药引起的药物蓄积袁且无其他SSRIs

停药相关综合征

5-HT

隙5-HT

转运体活性

的浓度袁使得更多突触后膜相关的

袁抑制

其作用机制是通过降低突触前膜

5-HT的再摄取袁提高突触间

5-HT受体

激活袁提高射精阈值袁最后发挥其延迟射精的功能袁因

此可以提高射精控制能力及性交满意度袁是临床指南

推荐的首选用药袁但其有效率也仅为48%耀70%

[17]

其在IELT臆1min的人群中袁其临床总体印象渊CGIC冤

袁尤

为野好冶或者野非常好冶的概率仅为25.2%袁而达泊西汀

药物相关

B

ED

研究

两组治疗后

发生率有

[19]

结果有一定矛盾

IIEF-5得分均较治疗前提升

2.3%

[18]

遥本研究结果显示袁A尧

遥分析PE患者在评估

袁与其他

IIEF-5

5

野阴茎插入阴道能力冶即阴茎硬度时得分几乎多为

和性自信评分均较低

分袁但可能由于其较差的射精控制力

袁且较快的射精也导致

袁导致性满足

野维持勃

起至性交完成冶的得分较低袁因此PE患者IIEF-5总

分较低遥达泊西汀治疗虽然可少量导致ED袁但由于使

用达泊西汀后患者IELT延长袁射精控制力明显提高袁

提升了其性自信和性满足袁因此袁本研究结果显示袁达

泊西汀治疗后综合IIEF-5评分较治疗前提高遥

PE

针对性的治疗

神经生物学发病机制

除5-HT学说外袁多巴胺学说也是目前较认可的

袁疗效不一

袁均难以达到较高的治疗满

但根据各种发病机制进行

意度袁可见PE的病因及发病机制并非可用单一学说

阐释袁其病因复杂多样

[20]

想袁中医认为情志因素是

PE

因此

发生的重要原因

袁本研究融合中医思

袁心情

抑郁不舒袁气机郁结袁肝失疏泄或气郁化火袁相火妄

动袁相火内寄于肝肾袁肝主疏泄袁肝经绕阴器袁肾藏精袁

相火内动袁使肝疏泄太过袁肾封藏不及袁从而导致早泄

[21]

综合中西医认识袁PE均会引起情绪改变袁情绪和PE

相辅相成袁且PE和ED多有共患袁故本研究在达泊西

汀治疗基础上联合使用疏肝益阳胶囊治疗PE遥疏肝

益阳胶囊中含有蒺藜尧柴胡尧蜂房尧地龙尧水蛭尧九香

虫尧紫梢花尧蛇床子尧远志尧肉苁蓉尧菟丝子尧五味子尧巴

戟天尧蜈蚣尧石菖蒲遥其中蒺藜尧柴胡尧远志起到调达肝

气袁疏肝解郁袁宁心安神的作用曰地龙尧水蛭尧九香虫尧

肉苁蓉尧菟丝子尧蜂房起到活血通络袁温肾壮阳的作

用遥诸药合用袁能够疏肝解郁袁活血通络袁补肾振痿袁提

高性欲袁改善患者的勃起功能

[22]

增强了患者的性自信度袁并可延长

遥勃起硬度提高大大

IELT袁提高双方的

性满意度遥同时改善PE患者相关负性情绪

[23]

度的改善与IELT的延长相互促进尧相互改善

勃起硬

形成良

性循环袁与研究结果B组较A组满意度更高一致遥此

外袁单用达泊西汀治疗PE袁临床发现有较高的停药率袁

联合疏肝益阳胶囊在增加勃起硬度尧提高IIEF-5评

窑药物与临床窑

分尧性自信尧双方性满意度的基础上袁使患者具有更好

的依从性遥

本研究结果显示袁治疗前后组内自我性满意度均

较性伴性满意度低

IELT

不能满足性伴的性期待

方面袁而男性过多关注较短的

袁提示女性的性满意度不单在于

袁其性自信下降

IELT袁

袁反而又忽略

害怕性表现

了性伴的其他需求遥性活动受社会心理因素等各个方

面影响

[24]

治疗

PE

更多关爱

患者性表现中的

袁同时应予性心理指导

袁因此临床治疗PE袁不单是给予有效的药物

袁从而提高双方的性满意度

IELT期待值

袁进行适当的性教育

袁并鼓励其给予性伴

袁降低

综上所述袁达泊西汀可以提高PE患者的性满意度尧

性自信及射精控制力袁联合疏肝益阳胶囊具有更好的

疗效袁且可提高患者的治疗依从性遥

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相关问卷

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