2024年4月17日发(作者：)

简述病例对照研究的基本原理

病例对照研究是一种流行病学研究方法，通过将患者按照病例或者对照组划分，比较

两组人群之间的特征差异，从而检验所研究的风险因素与某一疾病之间的关系。本文将从

病例对照研究设计、选择人群、数据收集和应用等四个方面来探讨病例对照研究的基本原

理。

一、病例对照研究设计

病例对照研究是向后研究法的一种，研究者需要在某一时间点挑选已经患有疾病的病

例和没有患有该疾病的对照组，并通过问卷、访谈等方式了解他们的暴露情况。病例对照

研究适用于研究罕见疾病或者疾病发生率低的情况。

1. 确定研究病例的定义和诊断标准

为了避免样本偏差而导致结论的偏离，研究者在挑选病例时需明确疾病的定义和诊断

标准。比如说，研究者在研究肺癌与吸烟的关系时需要明确肺癌的诊断标准，如组织学诊

断等。

2. 确定病例的来源

病例来源包括医院、诊所和调查等。医院来源的病例通常属于晚期患者，存在病例选

择偏差和信息偏差的可能性，而调查来源的病例则需要研究者通过不同的渠道对其进行挑

选，存在信息偏差的风险。在选择病例来源时需要平衡样本的可得性和选择偏差的影响。

3. 确定病例是否具有代表性

在选择病例时需要注意病例的人口学特征是否具有代表性，以避免样本不均衡和结果

偏差的风险。在确定病例的代表性时，应当考虑病例的年龄、性别、地区、社会经济等因

素。

二、选择人群

在进行病例对照研究时，研究者需要根据研究目的、研究对象的特点选择合适的人

群。

1. 选择病例组

选择病例组时需要明确疾病的定义和诊断标准，同时还需要注意病例的来源和代表性。

研究者可以通过调查病历、医院数据库等方式来选取病例组。

（1）随机选取对照组，以避免样本选择的偏差。

（2）对照组应当与病例组具有相似的人口学特征和暴露因素。

（3）对照组的来源应当合理，可以从诊所、社区等不同渠道进行筛选。

三、数据收集

数据收集是病例对照研究的重要环节，采用正确的数据收集方法可以保证结论的可靠

性和有效性。

1. 问卷调查

对病例和对照组进行问卷调查是比较常见的数据收集方法，通过问卷可以获取到暴露

因素、人口学特征等信息。在进行问卷调查时，需要注意如下问题：

（1）明确问卷的内容和目的。

（2）避免问卷中出现歧义或者引导的问题。

（3）保证问卷的匿名性和保密性。

2. 病历、医院数据库等资料采集

对于病例组，可以从病历、医院数据库等来源收集相关资料。在进行数据采集时需要

注意确保数据的真实性和准确性。

四、应用

病例对照研究可以用于检测风险因素与某一疾病之间的关系，有助于制定相应的预防

策略和预测疾病的风险。通过病例对照研究，我们可以探测出食品中的致癌物质、疫苗的

安全性、药品不良反应等问题。

但在病例对照研究的应用过程中还存在一些局限，如病例对照研究不能确定因果关系、

病例和对照组难以精确匹配、病例来源难以确定等等。在进行病例对照研究时需要注意考

虑这些因素的影响，确保研究结论的可靠性和有效性。1. 避免信息偏差

在进行病例对照研究时，信息偏差是常见的问题之一。信息偏差在采集数据时可能会

导致假阳性或者假阴性结果的出现。在进行病例对照研究时需要努力减少信息偏差的发生，

如加强培训、建立标准化操作流程等方式。

2. 控制混杂因素

病例对照研究的一个重要方面是如何控制混杂因素，确保研究结果的可靠性。混杂因

素是指可能会影响研究结果的其他因素，如年龄、性别、生活方式、职业、环境污染等等。

为了控制混杂因素，研究者可以使用匹配研究设计来平衡病例组和对照组之间的这些因

素。

3. 研究分析和结果的解释

在进行病例对照研究时，研究者需要采用适当的统计方法进行数据分析。在得出结果

后，研究者需要仔细评估并解释这些结果，了解目标人群的风险因素和疾病发生率，以及

这些因素对疾病的影响程度。

4. 伦理审批

病例对照研究涉及到人体信息和隐私问题，因此需要获得伦理委员会的审批。伦理审

批程序可以确保研究符合道德准则和法规，并尽量保护受试者的隐私和权益。

病例对照研究是一种经典的流行病学研究方法，可用于探索健康和疾病之间的关系。

在进行病例对照研究时，研究者需要遵循科学的方法学原则，如明确研究目的、设计合理

的研究方案、选择合适的研究人群、避免混杂和信息偏差等措施，以获得可靠和有效的研

究结果。研究者还需要明确数据分析和结果解释，得到伦理委员会的审批，确保研究过程

和结果的科学性和道德性。病例对照研究有着广泛的应用，尤其是在探究罕见疾病和某些

致病因素之间的关系时，是一种经济、有效的方法。下面列举几个病例对照研究的应用实

例：

1. 肝炎疫苗的安全性研究

在病例对照研究中，可以利用已经接受肝炎疫苗注射的病例和没有接受注射的对照组

进行研究，评估肝炎疫苗的安全性。研究者可以比较两组人群之间的肝脏疾病发生率、严

重程度，以此来证明肝炎疫苗的安全性。

2. 吸烟与肺癌发生率的关系研究

病例对照研究可以广泛应用于研究吸烟与肺癌之间的关系。研究者可以选择一定数量

的肺癌病例和一组没有患肺癌的对照组，在两组人群中询问吸烟情况，通过比较两组人群

之间吸烟与肺癌之间的关系，以进一步阐述吸烟与肺癌发生率之间的关系。

3. 疫情和病原体的研究

病例对照研究也可以用于研究疾病的爆发与病原体的传播。一次食品中毒事件的控制

研究，可以选择一定数量的发病病例和没有患病的对照组，对食品中毒的爆发进行调查，

以了解病原体的传播。通过这种研究可以更好地掌握病原体的传播途径和程度，为进一步

防范和控制疾病提供重要的参考。

4. 药品治疗效果的研究

病例对照研究被广泛用于研究药品的治疗效果和安全性。对于某种疾病的患者，可以

分别选择服用研究药物和其他治疗方式的病例和对照组进行研究，以监测药品的治疗效果

和可能的不良反应。

病例对照研究在研究健康和疾病之间的关系、药品治疗效果和安全性、病原体传播途

径和程度等方面有着广泛的应用，对发现疾病的风险因素和制定预防策略有着重要的作用。

但在进行病例对照研究时，需要遵循若干原则和注意点，如研究设计、选择人群、数据收

集、控制混杂因素等方面，以确保研究结果准确可靠。