2024年5月16日发(作者:半智能手机)
2022多发性硬化与视神经脊髓炎谱系疾病患者XG病毒疫苗接种中国
专家共识(全文)
新型冠状病毒肺炎已构成重大世界性公共卫生事件。目前,国内外正积极
推动新型冠状病毒疫苗(简称新冠疫苗)接种,以尽早建立群体免疫屏障。
本共识就多发性硬化(MS)及视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)患者
接种新冠疫苗的安全性和有效性问题作出共识性指导意见。总的来说,
MS或NMOSD患者感染新型冠状病毒的风险并不高于普通人群。现有的
新冠疫苗对于接受任何免疫干预治疗的患者不会造成疫苗源性感染,但在
某些情况(如使用鞘氨醇-1-磷酸受体调节剂、B细胞耗竭剂)下,疫苗的
有效性可能有所下降。尚无充分证据表明新冠疫苗会加重MS或NMOSD,
或直接导致疾病复发。因此,在知情同意的前提下,经接种风险预评估后,
应建议病情控制稳定的MS和NMOSD患者接种新冠疫苗。
新型冠状病毒肺炎(coronavirus disease 2019,COVID-19)是由
2019 新型冠状病毒(2019 novel coronavirus,2019-nCoV)所致。
2019-nCoV是有包膜的单股正链RNA病毒,属于冠状病毒科,正冠
状病毒亚科,β冠状病毒属
[1]
。COVID-19自2019年底开始局部传
播,发展至今已构成全球“大流行”
[2]
。COVID-19的治疗措施主要
为抑制病毒复制、抑制炎性因子风暴和对症支持,尚无特效药问世;
仅部分药物可能降低COVID-19的持续时间或病死率
[3]
。因此,疫
苗接种是阻止2019-nCoV传播最有效的方法。
随着全球新型冠状病毒疫苗(简称新冠疫苗)密集地开发和获批,国
内外正积极推动疫苗接种,以尽早建立群体免疫屏障
[4]
。与此同时,
多发性硬化(multiple sclerosis,MS)及视神经脊髓炎谱系疾病
(neuromyelitis optica spectrum disorders,NMOSD)患者接种
新冠疫苗的安全性和有效性,逐渐引起关注。主要问题集中在:(1)
MS和NMOSD患者感染2019-nCoV的风险是否升高;(2)MS和
NMOSD患者接种新冠疫苗是否使疾病复发风险升高;(3)疾病修正
治疗(disease modifying therapy,DMT)、传统免疫抑制剂或生
物靶向药物是否影响疫苗的有效性。
MS和NMOSD均属罕见病,按现有患病率推断,疫苗相关临床试验
纳入的患者数量可能非常有限。目前暂无数据说明已接种新冠疫苗的
MS和NMOSD患者的具体数量。因此,本共识的指导意见是基于现
有新冠疫苗临床试验中一般人群的数据、既往MS或NMOSD患者接
种其他疫苗的数据、COVID-19疫情中MS或NMOSD相关临床研究
报道以及免疫抑制或DMT药物的作用机制而得出。本指导意见具有鲜
明时效性,需根据新的研究数据进行更新。
一、现有新冠疫苗不会带来疫苗源性的感染
在5种常用的疫苗生产技术路线(灭活疫苗、非复制型病毒载体疫苗、
重组亚单位疫苗、mRNA疫苗以及减毒活疫苗)中,除减毒活疫苗以
外,均有对应的新冠疫苗在不同国家和地区获批[4]。目前,我国已
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