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18・ 中国性科学2017年5月第26卷第5期The Chinese Journal of Human Sexuality May,2017 Vo1.26 No.5
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性医学・
DOI:10.3969/j.issn.1672—1993.2017.05.005
疏肝益阳胶囊联合文拉法辛治疗早泄伴有勃起功能
障碍的临床观察
蔺小峰 雷光辉 王珂 张旭 刘光伟 向彬 高海捷
西电集团医院泌尿外科,西安710077
【摘要】 目的:探讨疏肝益阳胶囊联合文拉法辛治疗早泄伴有勃起功能障碍患者的临床疗效。
方法:本文选择我院2015年4月至2016年4月收治的157例患者随机分为治疗组(n=79)和对照组(n=
78)。对照组采用文拉法辛治疗,治疗组在对照组的基础上联合疏肝益阳胶囊治疗。观察比较两组IIEF一5
赵鹏靓杨纬家
评分、CIPE一5评分、HAD评分及不良反应发生情况。结果:治疗后IIEF一5评分比较,治疗组有效率为
97.47%高于对照组70.51%(Z=一4.024,P:0.000)。治疗组CIPE一5评分轻度比率为63.29%,中度比率
为29.11%高于对照组CIPE一5评分轻度比率为55.13%,中度比率为24.36%,而重度比率为7.59%低于
对照组的重度比率20.51%(Z=一5.877,P:0.000)。治疗后,两组焦虑和抑郁评分与治疗前比较均显著降
低(P<0.01),且治疗组与对照组比较亦显著降低(P<0.叭)。治疗组不良反应率为6.33%显著低于对照
组19.23%( =6.499,P=0.043)。结论:疏肝益阳胶囊联合文拉法辛治疗PE伴ED I临床疗效显著,CIPE一
5评分重度比率明显下降,焦虑和抑郁评分下降,不良反应轻,可以有效改善患者生活质量,值得推广应用。
【关键词】 疏肝益阳胶囊;文拉法辛;勃起功能障碍;早泄;IIEF一5评分
Clinical study of Shugan Yiyang capsule combined with venlafaxine in the treatment of premature ejacula・
tion associatedwith erectiledysfunction LINXiaofeng,LEIGnanghui ,WANGKe,ZHANGXu,LIUGuangwei,
XIANG Bin,GAO Haijie,ZHAO Pengliang,YANG Weijia.Department of Urology,Xi’an XD Group Hospital,Xi’an
7loo77。Shaanxi.China
【Abstract】Objectives:To investigate the clinical effect of Shugan Yiyang capsule combined with venlafax—
ine in the treatment of premature ejaculation(PE)associated witherectile dysfunction(ED).Methods:157 pa—
tients admitted into our hospital from April 2015 to April 2016 were randomly divided into treatment group(n=79)
and control group(n=78).The control group was treated by venlafaxine,and the treatment group was additionally
given Shugan Yiyang capsule.The International index for erectile function一5(IIEF一5)score,Chinese index of
sexual function for premature ejaculation一5(CIPE一5)score,Hospital anxiety and depression scale(HAD)score
and adverse reaction of the two groups were compared.Results:After treatment,the IIEF一5 score of the treatment
rogup was 97.47%,higher than that of70.51%in the control group(Z=一4.024,P=0.000).In the treatment
group.the mild ratio of CIPE一5 score was 63.29%and moderate ratio was 29.1 1%.which were statistically high・
er than those of the control group(55.13%,24.36%),but the severe rate in treatment roup(7.g59%)was sta—
tistically lower than that of the control group(20.51%)(Z:一5.877,P=0.000).After treatment,the HAD
scores of anxiety and depression were significantly decreased compared with before treatment in both groups(P<
0.01).However these score in the treatment roup wasg signiifcantly lower than those of in the control group(P<
0.01).The adverse reaction rate of treatment group(6.33%)was signiifcantly lower than that the control group
(19.23%)(X =6.499,P=0.043).Conclusion:Shugan Yiyang capsule combined venlafaxine has a signiifcant
clinical eficacy in the tfreatment of PE with ED.The severe ratio of CIPE一5 score and the HAD scores of anxiety
and depression score are signiicantlfy decreased,with few adverse reactions,which can effectively improve the qual—
ilv of life of patients and worthy of popularization and application.
【Key words】 Shugan Yiyang capsule;Venlafaxine;Erectile dysfunction(ED);Premature ejaculation
(PE);IIEF一5 score
【中图分类号】 R698 【文献标志码】 A
【第一作者简介】蔺小峰(1977一),男,主治医师,主要从事泌尿男科
临床与研究工作。
【通讯作者】雷光辉,E—mail:740927332@qq.eOFO
中国性科学2017年5月第26卷第5期The Chinese Journal of Human Sexuality May,2017 Vo1.26 No.5 ・19・
早泄(premature ejaculation,PE)是最为常见的射精功能障
碍,健康男性在阴茎插入阴道2~6min发生射精视为正常,PE
指阴茎插入阴道之前或刚插入即刻射精…。PE患者多伴有不
功能异常。
1.3 治疗方法
对照组:口服盐酸文拉法辛缓释片(成都康弘药业集团股
份有限公司,国药准字H20070269,规格75mg/粒)治疗,1次/d,
睡前服用。治疗组:在对照组的基础上加用疏肝益阳胶囊(贵
州益佰制药股份有限公司,国药准字Z20110030,规格0.25g/
粒),4粒/次,3次/d,口服。治疗4周后进行评估。
1.4疗效评定标准
同程度的勃起功能障碍。勃起功能障碍(erectile dysfunction,
ED)又称为阳痿,指阴茎持续不能达到和(或)维持足够的勃起
以获得满意的性升高(性交),且持续3个月以上者,严重影响
男性身心健康及家庭和谐,给患者带来极大的生理痛苦及精神
负担 ,]J。全球男性中PE的患病人数高达1/3左右,WHO预
测2025年全球ED患病人数可高达3.22亿,PE伴ED的患病
人数高达上亿人,且呈现逐年增加趋。60岁以下男性ED发病
率为37%左右,60岁以上男性ED发病率高达18%一75%H 。
临床中,PE伴ED的治疗,要兼顾达到足够硬度及持久性,
同时有效消除患者心理阴影,重获性自信、性生活自然度及性
伴侣满意度等目标 。有研究发现,抗抑郁药治疗PE临床疗
效显著。文拉法辛是5一羟色胺(5一HT)、去甲肾上腺素(NE)
采用勃起功能国际问卷(International index for erectile func.
tion一5,IIEF一5)作为ED的临床疗效评定标准 :(1)痊愈:
主观症状?肖失,IIEF一5评分正常,无症状保持4周以上而无复
发;(2)显效:主观症状消失,IIEF一5评分增加>8分;(3)有
效:主观症状基本消失或明显减轻,IIEF一5评分增加3~8分;
(4)无效:HAMD减分率<3分。观察中国早泄患者性功能评价
表(Chinese index of sexual function for premature ejaculation一5.
及多巴胺的再摄取抑制剂,5一HT及其受体参与射精过程,大
剂量选择性5一HT再摄取抑制剂治疗早泄已被推荐为一线药
物 。疏肝益阳胶囊是治疗ED的常用中药制剂,阳痿从肝论
CIPE一5) 12j(包括射精潜伏期、患者性生活满意度、配偶性生
活满意度、射精控制困难程度及焦虑紧张程度)评分。CIPE一5
总分25分,14—18分为轻度早泄,1O~13分为中度早泄,5~9
治,疏肝解郁,活血补肾,兴阳振痿,生精强身,用于肝郁肾虚和
肝郁肾虚兼血瘀证所致功能性阳痿和轻度动脉供血不足性阳
痿 。我院于2015年4月至2016年4月共收治PE伴ED患
者157例,采用疏肝益阳胶囊联合文拉法辛进行治疗,临床疗效
确切。现报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料
分为重度早泄。采用综合性医院焦虑抑郁量表(Hospital anxiety
and depression scale,HAD),其中焦虑评分7项和抑郁评分7
项,每个项目均分为4级评分:总分0—7分代表无抑郁或焦虑,
总分8—10分代表可能或“临界”抑郁或焦虑,总分11~21分代
表可能有明显抑郁或焦虑。
1.5统计学处理
采用SPSS17.0对数据进行统计学处理。计量资料采用均
数±标准差( ±s)表示,组问比较采用独立样本t检验;计数资
采用前瞻性研究方法将2015年4月至2016年4月于我院
就诊的157例PE伴ED患者纳入研究,按1:1比例使用随机数
字表法随机将所有患者分为治疗组(n=79)与对照组(n=78)。
治疗组,年龄21—51岁,平均(38.25±4.76)岁;病程0.5~3
年,平均(1.76±0.52)年;其中原发性45例,继发性34例。对
照组,年龄19~49岁,平均(37.64±5.31)岁;病程0.3—2.5
料采用频数(%)表示,组间比较采用 检验或Fisher"s Exact
Test检验,等级资料比较采用Mann—Whitney U检验。P<0.05
为差异有统计学意义。
2结果
2.1临床有效率比较
年,平均(1.70±0.48)年;其中原发性40例,继发性38例。两
组患者年龄、病程、发作类型均无统计学差异,具有可比性(P>
0.05)。
治疗后临床有效率比较显示,治疗组有效率为97.47%高
于对照组7O.51%,经Mann—Whitney Test检验,两组差异有统
计学意义(Z=一4.024,P=0.000)(见表1)。治疗前治疗组
1.2纳入与排除标准
IIEF一5评分16.26±6.41与对照组17.19±5.28比较,无统计
学差异(t=一0.993,P=0.322),治疗后治疗组IIEF一5评分
23.08±6.27与对照组2O.31±8.50比较,差异有统计学意义(t
=
纳入标准:(1)西医诊断标准符合美国《精神疾病诊断和统
计手册》(DSM—IV)中阳痿和早泄的诊断标准 ;(2)中医诊
断标准参照《男科专病中医临床诊治》中阳痿和早泄的临床表
现 ;(3)年龄≥18岁;(4)患者知情同意,有固定的性伴侣,且
能配合治疗。排除标准:(1)年龄<18岁;(2)生殖器外伤、感
染或者具有传染性疾病的患者;(3)合并严重心、肝、肾等脏器
2.321,P=0.022)(见表2)。治疗组中,治疗后IIEF一5评分
显著高于治疗前,差异有统计学意义( =4.590,P=0.000);对
照组,治疗后IIEF一5评分显著高于治疗前,差异有统计学意义
(t=2.771,P=0.006)。
表1临床有效率比较
注:经Mann—Whitney Test检验,Z=一4.024,P=0.000
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20・ 中国性科学2017年5月第26卷第5期The Chinese Journal of Human Sexuality May,2017 Vo1.26 No.5
表2 IIEF一5评分}B较 表3 CIPE一5评分比较
注:与对照组比较, P<0.05;与治疗前比较, P<0.01 注:经Mann—Whitney Test检验
,
Z:一5.877,P:0.000
2.2 CIPE一5评分比较
表4 CIPE一5评分比较
治疗后,治疗组CIPE一5评分比率显著优于对照组,经
Mann—Whitney Test检验,两组差异有统计学意义(Z=一
5.877,P=0.000)(见表3)。治疗前治疗组CIPE一5评分
25.08±9.81与对照组24.81 4-5.33比较,无统计学差异(t=
注:与对照组比较,一P<0.01;与治疗前比较, P<0.O1
0.215,P:0.830),治疗后治疗组CIPE一5评分40.9l 4-12.33
与对照组36.37±9.08比较,差异有统计学意义(t=2.629,P
=
0.009)(见表4)。治疗组中,治疗后CIPE一5评分显著高于
2.3 HAD评分比较
治疗前,差异有统计学意义(t=8.930,P=0.000);对照组,治
治疗后,两组焦虑和抑郁评分与治疗前比较均显著降低,
差异有统计学意义(P<0.01)(表5)。而且,治疗后,治疗组焦
疗后CIPE一5评分显著高于治疗前,差异有统计学意义(t=一
9.697,P=0.000)。
虑和抑郁评分与对照组比较亦显著降低,差异有统计学意义(P
<0.01)。
表5 HA1)评分比较
注:与对照组比较,~P<O.01;与治疗前比较, P<0.01
2.4不艮反应
HT代谢相关联;PE的发生多与色情过度、手淫过频、情绪紧张
治疗组不良反应率为6.33%显著低于对照组19.23%,两
组比较有统计学差异(P<0.05)(见表6)。治疗后,治疗组中
等有关,增强男性大脑皮质性中枢及脊髓射精中枢兴奋性,最
终射精失控 。阴茎勃起是指机体在神经系统及内分泌系统
共同作用调节下,阴茎血流发生改变;性刺激的出现导致阴茎
内细胞NO含量升高,细胞内鸟苷酸环化酶被有效激活,进而使
出现1例疲倦、3例潮红、1例失眠患者,均经对症处理后缓解;
对照组中出现2例疲倦患者经休息后自我缓解,1例潮红、5例
恶心、7例失眠患者,均经对症处理后缓解。
环磷酸鸟嘌呤核苷水平升高,阴茎海绵体组织中的平滑肌得到
有效扩张,阴茎勃起。ED属于常见的男科疾病,其发病多因于
表6两组不良反应比较
肝,肝藏血,主疏泄,主宗筋,阴茎的快速充盈凭借于肝气对肝
血的疏导,是阴茎勃起的物质基础保障,勃起是脏腑、经络、气
血津液等相互协调作用产生的结果 。
PE的治疗以降低性神经兴奋性为主要原则。文法拉辛足
5一HT、NE及多巴胺的再摄取抑制剂,属于一种抗抑郁药物,能
注:经Fisher’s Exact Test检验,X2=6.499,P=0.043
使机体中枢神经系统内某些神经递质活性有效增强,近年来在
临床中被广泛用于治疗PE,起效快,不良反应少。其作用机制
在于,神经元对突触间隙内5一HT的再摄取过程被选择性阻
断,突触内5一HT浓度有效提高,5一HTIB与5一HT2C受体得
3讨论
近年来,随着社会老龄化不断严重,人类工作压力不断增
加,生活节奏不断加快,中老年男性性功能逐渐减退,PE伴ED
发病率呈逐渐上升趋势,严重影响患者生活质量 川。生理学
研究表明,射精发射受大脑支配,其中枢兴奋性与多巴胺、5一
到激活,射精过程得到延迟抑制,射精阈值提高 ”’ 。
从中医学角度来讲,ED属于“阳痿”范畴,患者肝郁、肾虚、
血瘀为最基本的病理变化,临床主要表现为阳痿、腰膝酸软及
中国性科学2017年5月第26卷第5期The Chinese Journal of Human Sexuality May,2017 Vo1.26 No.5
] ]1J
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1J
胸闷善太息等,治疗则应从肝论治,以疏肝解郁、滋补肾阳、活
血通脉等为主要原则 19]。中药治疗属于整体治疗,以调节体
质,改善机体综合状况为主,本研究所采用的疏肝益阳胶囊的
[9]
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有效成分主要包括柴胡、白蒺藜、蛇床子、地龙、水蛭、蜂房等几
味中药,柴胡、白蒺藜可疏肝解郁,调达肝气;蛇床子、蜂房温肾
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壮阳;地龙、水蛭活血化瘀、舒经活络,诸药联合发挥兴阳振痿、
生精强身功效 J。现代药效学研究显示,疏肝益阳胶囊可有效
调节阴茎背动静脉血液循环,静脉血回流速度减慢,勃起功能
得以改善。其中药成分可部分转化为去氢表酮,性欲及射精功
能提高,同时使微循环及组织代谢得以改善 。动物实验显
示,疏肝益阳胶囊可使动脉性勃起功能障碍大鼠模型电刺激下
海绵体内压力得到明显改善,对阴茎勃起功能障碍治疗效果明
显。其作用机制主要是使勃起信号通路NOS—cGMP途径中的
eNOS、cGMP等高表达,PDE5抑制表达;其雄激素样活性可使前
列腺、贮精囊及提肛肌重量增加,阴茎静脉管腔直径缩小,回流
速度减慢;使阴茎海绵体组织内血管内皮生长因子、胰岛素样
生长因子等高表达,血管内皮功能改善,勃起功能得到改善提
高 。0 。本研究结果显示,治疗组有效率高于对照组,CIPE一5
评分重度比率、焦虑和抑郁评分及不良反应率均低于对照组。
综上所述,疏肝益阳胶囊联合文拉法辛治疗PE伴ED临床
疗效显著,CIPE一5评分重度比率明显下降,焦虑和抑郁评分下
降,不良反应轻,可以有效改善患者生活质量,值得推广应用。
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(收稿日期:2016—09—06)
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