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中国当代医药2021年4月第28卷第11期•论

著窑脾氨肽口服冻干粉治疗儿童哮喘合并反复呼吸道

感染的效果及其对炎症因子的影响梁东阁1

张婷1

吴琳琳1

黄啥1

华丽21.郑州大学附属儿童医院

河南省儿童医院

郑州儿童医院呼吸科，河南郑州450000；2.上海交通大学医学院附属新华医院儿童呼吸科，上海200092［摘要］目的探讨脾氨肽口服冻干粉治疗儿童支气管哮喘合并反复呼吸道感染(RRI冤的临床效果及其对炎症因

子、免疫功能的影响。方法选取2018年6月~2019年10月河南省儿童医院呼吸科门诊收治的74例支气管哮喘

合并RRI患儿作为研究对象，采用随机数字表法将其分为试验组和对照组,每组各37例。对照组患儿仅给予吸

入性糖皮质激素(ICS)治疗,试验组患儿在ICS基础上联合脾氨肽口服冻干粉治疗。比较两组的临床治疗效果、

血免疫球蛋白E(IgE)、白介素6(IL-6)、白介素17(IL-17)水平及淋巴细胞亚群变化。结果试验组患儿的呼吸道

感染次数、住院次数、哮喘急性发作次数、速效伦受体激动剂(SABA)使用次数均少于对照组，抗生素使用时间短

于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)o试验组患儿治疗后的血IgE、IL-6、IL-17水平低于治疗前及对照组治疗

后，差异有统计学意义(P<0.05)o试验组患儿治疗后的外周血CD3+、CD4+、CD8+淋巴细胞百分比高于治疗前及对

照组治疗后，差异有统计学意义(P<0.05)o结论支气管哮喘合并RRI患儿应用ICS联合脾氨肽口服冻干粉治疗，

可有效预防RRI,减少哮喘急性发作次数，提高哮喘控制水平，降低血IgE及炎症因子IL-6、IL-17水平,提高免

疫功能。［关键词］儿童；支气管哮喘；反复呼吸道感染；脾氨肽口服冻干粉；白介素6；白介素17［中图分类号］R593

［文献标识码］A

［文章编号］1674-4721

(2021

)4(b)-0021-05Effect

of

Spleen

Amino

Peptide

Oral

Lyophilized

Powder

in

the

treatment

of

childhood

asthma

with

repeated

respiratory

infections

and

its

influence

on

inflammatory

factorsLIANG

Dong-ge'

ZHANG

Ting

WU

Lin-lin1

HUANG

Han'

HUA

Li21.

DeparLmenL

of

RespiraLory

Medicine,

Children's

HospiLal

AffiliaLed

of

Zhengzhou

UniversiLy,

He'

nan

Children's

HospiLal, Zhengzhou

Children's

HospiLal,

He'nan

Province,

Zhengzhou

450000,

China;

2.

DeparLmenL

of

Children's

RespiraLory

Medicine,

Xinhua

HospiLal,

Shanghai

JiaoLong

UniversiLy

School

of

Medicine,

Shanghai

200092,

China

［Abstract］

Objective

To

invesLigaLe

Lhe

clinical

effecL

of

Spleen

Amino

PepLide

Oral Lyophilized

Powder

in

Lhe

LreaL-

menL

of

childhood

bronchial

asLhma

wiLh

recurrenL

respiraLory

infecLion

(RRI)

and

iLs

influence

on

inflammaLory

facLors

and

immune

funcLion.

Methods

A

LoLal

of

74

children

wiLh

bronchial

asLhma

and

RRI

who

were

admiLLed

Lo

RespiraLo-

ry DeparLmenL

of

He'nan

Children's

HospiLal

from

June

2018

Lo

OcLober

2019

were

selecLed

as

Lhe

reasearch

subjecLs.

They

were

divided

inLo

experimenLal

group

and

conLrol

group

by

Lhe

random

number

Lable

meLhod,

wiLh

37

cases

in

each

group.

In

Lhe

conLrol

group,

inhaled

glucocorLicoid

(ICS)

alone

was

provided,

and

in

Lhe

experimenLal

group,

Spleen

Amino

PepLide

Oral

Lyophilized

Powder

was

added

on

Lhe

basis

of

Lhe

ICS.

The

clinical

LreaLmenL

effecL,

blood

immunoglobulin

E

(IgE)

and

inLerleukin

6

(IL-6),

inLerleukin

17 (IL-17)

levels

and

changes

in

lymphocyLe

subseLs

were

compared in

Lhe

Lwo

groups.

Results

The

frequency

of

respiraLory

infecLions,

Lhe

hospiLal

sLay,

Lhe

Limes

of

acuLe

asLh­ma

aLLacks,

and

Lhe

use

of

fasL-acLing

02

recepLor

agonisL

(SABA)

in

Lhe

experimenLal

group

were

less

Lhan

Lhose

in

Lhe

conLrol

group,

Lhe

duraLion

of

anLibioLic

use

was

shorLer

Lhan

LhaL

of conLrol

group,

and

Lhe

differences

were

sLaLisLically

significanL

(P<0.05).

The

blood

levels

of

IgE,

IL-6

and

IL-17

in

Lhe

experimenLal

group

were

lower

Lhan

Lhose

before

LreaLmenL,

and

lower

Lhan

Lhose

afLer

LreaLmenL

in

Lhe

conLrol

group,

and

Lhe

differences

were

sLaLisLically

significanL

(P<

0.05).

The

percenLages

of

peripheral

blood

CD3+,

CD4+,

CD8+

lymphocyLes

in

Lhe

experimenLal

group

afLer

LreaLmenL

were

higher

Lhan

Lhose

before

LreaLmenL, and

higher

Lhan

［作者简介］梁东阁(1989-),女，河南长葛人，硕士，住院医

Lhose

afLer LreaLmenL

in

Lhe

conLrol

group,

Lhe

differences

师,研究方向:

儿科呼吸道疾病

were

sLaLisLically

significanL

(P<0.05).

Conclusion

The

CHINA

MODERN

MEDICINE

Vol.

28

No.

11

April

2021

|21

•论

著•中国当代医药

2021

年

4

月第

28

卷第 11

期applicaLion

of

ICS

combined

wiLh

Spleen

Amino

PepLide

Oral

Lyophilized

Powder

for

bronchial

asLhma

in

children

wiLh

RRI

can

effecLively

prevenL

RRI,

minimize

Lhe

number

of

acuLe

asLhma

aLLacks,

and

improve

asLhma

conLrol,

reduce

blood

IgE

and

Lhe

levels

of

inflammaLory

facLors

such

as

IL-6

and

IL-17,

and

enhance

immune

funcLion.[Key

words]

Children;

Bronchial

asLhma;

RepeaLed

respiraLory

infecLions;

Spleen

Amino

PepLide

Oral

Lyophilized

Pow­der;

InLerleukin

6;

InLerleukin

17支气管哮喘是一种常见的儿童呼吸道慢性疾病,

采用随机数字表法将其分为试验组和对照组,

每组

各37例。两组患儿的性别、年龄、身高、体重等一般资料

比较，差异无统计学意义(P>0.05)(表1),具有可比性。是以气道慢性炎症及气道高反应为主要特征的异质

性疾病,多数患儿经规律抗哮喘治疗，可以达到良好

控制，部分合并反复呼吸道感染(RRI)的患儿仅给予

抗哮喘治疗并不能达到控制良好的目的。呼吸道感染

是哮喘急性发作及控制不佳最常见的诱因之一［1］，因

此，有效预防RRI是控制哮喘的关键。RRI的发生与

儿童自身免疫功能低有直接关系,不仅影响哮喘的控

制,在一定程度上也会影响患儿的生长发育,加重患

儿的医疗负担。RRI的防治除常规抗感染之外，提高

患儿自身免疫功能至关重要。脾氨肽口服冻干粉是从

猪脾脏中提取的多肽、核苷酸类物质,具有显著的免

疫调控作用,

可有效防治

RRI,

利于哮喘的控制［2］。

炎

症因子白介素6(IL-6)、白介素17(IL-17)在哮喘的

发生发展过程中发挥重要作用，哮喘患儿IL-6、IL-17

水平明显增高,

规律抗哮喘治疗后两者水平可降低

至接近正常水平,

其可作为评估哮喘控制水平的指

标之一［3-5］。本研究选取郑州大学附属儿童医院收治的

74例支气管哮喘合并RRI患儿作为研究对象，旨在

观察脾氨肽口服冻干粉治疗支气管哮喘合并

RRI

患

儿的临床效果及其对炎症因子、免疫功能的影响,现

报道如下。1资料与方法1.1

一般资料选取2018年6月~2019年10月河南省儿童医

院呼吸科门诊收治就诊的确诊为支气管哮喘合并

RRI的74例患儿作为研究对象。本研究经医院医学

伦理委员会审核及同意,患儿监护人均知晓本研究情

况并签署知情同意书。纳入标准:患儿均同时符合以下三条。①患儿符合

支气管哮喘诊断标准,

且规律应用吸入性糖皮质激素

(ICS)1年以上，哮喘控制水平仍为部分控制或未控制。

诊断标准及控制水平分级参考2016版《儿童支气管哮

喘诊断与防治指南》叫②患儿符合反复呼吸道感染诊

断,诊断标准参考《实用小儿呼吸病学》［7］；③患儿近半

年内未使用免疫调节类药物。排除标准:①对本品成

分过敏者;②正处于哮喘急性发作期者;③入组前半

年内接受过其他免疫调节剂治疗者;④有原发性免疫

功能缺陷者;⑤有肝肾功能损害者;⑥近半年口服免

疫抑制剂者。22

CHINA

MODERN

MEDICINE

Vol.

28

No.

11

April

2021表1两组患儿一般资料比较(X±s)组别例数-性别(n)男女—年龄(岁)体重(kg)身高(cm)试验组3715228.18±2.1626.48±7.40125.87±15.17对照组3719187.84±1.9025.19±5.65123.96±14.80x2/t

值0.8710.7280.8440.546P值0.5510.4690.4010.4411.2方法1.2.1治疗方案1.2.1.1试验组

试验组患儿入组后继续ICS治疗，并

于第1个月给予脾氨肽口服冻干粉(浙江丰安生物制

药有限公司，生产批号:20170216),2

mg/次，每日1次

口服，自第2个月起改为2

mg/次，隔日1次口服，疗

程

6

个月

,期间不使用其他免疫调节剂。1.2.1.2对照组

对照组患儿入组后继续ICS治疗，不

使用免疫调节剂。疗程6个月。1.2.2随访所有入组患儿均随访半年，每2~4周随访1次,

若有患病,需要及时复诊,详细填写患儿药物使用情

况及患病情况。1.3

观察指标及评价标准1.3.1比较和观察两组患儿的临床指标比较两组患儿的呼吸道感染次数(两次感染间隔

时间至少7 d以上)；比较两组患儿每次呼吸道感染

应用抗生素时间;比较两组患儿因呼吸道感染住院次

数、哮喘急性发作次数以及哮喘急性发作应用急性缓

解药物速效茁2受体激动剂(SABA)次数。1.3.2比较两组患儿治疗前后的T淋巴细胞亚群检测

结果所有患儿入组时及治疗6个月后，采集清晨空腹

外周EDTA抗凝静脉血3

mL,由专人严格按照操作说

明,使用全自动流氏细胞分析仪(FASC

Calibur,Becton

Dickinson公司,美国)检测T淋巴细胞亚群(CD3+、

CD4+、CD8+冤检测结果。1.3.3比较两组患儿治疗前后的血清免疫球蛋白E

(IgE)、IL-6、IL-17

水平所有患儿入组时及治疗6个月后，均于晨起空腹

中国当代医药2021年4月第28卷第11期抽取外周血4

mL,促凝后,于4益

,3000

r/min,离心

10

min，分离血清，采用电化学发光法，检测IgE、IL-6、

IL-17水平,试剂均购自德国罗氏公司，严格按照说

明书进行操作。1.4统计学方法采用SPSS

17.0统计学软件进行数据分析，符合

正态分布的计量资料用均数士标准差(x±s)表示，两组

间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对样本

t检验;计数资料采用率表示，组间比较采用x2检验,

以P<0.05为差异有统计学意义。2结果2.1两组患儿临床指标的比较试验组患儿呼吸道感染次数、哮喘急性发作次数、

SABA使用次数、住院次数均少于对照组，抗生素使用

时间短于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)(表2)。表2两组患儿临床指标的比较(X土s)呼吸道 哮喘急性

SABA使用

抗生素

组别例数感染次数发作次数次数

使用时间住院次数(次)(次)(次)(d)(次)试验组372.59±1.321.54±1.072.81±1.715.62±2.581.00±0.82对照组373.48±1.442.24±1.234.67±2.077.97±2.471.70±0.94t值2.7692.6184.2233.9944.435P值<0.05<0.05<0.05<0.05<0.052.2两组患儿治疗前后T淋巴细胞亚群检测结果的比较

治疗前，两组患儿的血CD3+、CD4+、CD8冰平比

较，差异无统计学意义(P>0.05)o治疗后，试验组患儿

的血CD3+、CD4+、CD8冰平高于治疗前和对照组治疗

后，差异有统计学意义(P<0.05)o对照组患儿血CD3+、

CD8+水平高于治疗前，差异有统计学意义(P<0.05)o

对照组患儿治疗前后的血CD4+水平比较，差异无统

计学意义(P>0.05)(表3)o表3两组患儿治疗前后T淋巴细胞亚群检测结果的比较(％,x土s)组别例数CD3+CD4+CD8+试验组37治疗前46.46±15.0225.00±9.2917.62±5.65治疗后73.54±16.7339.86±9.0730.05±8.26t值7.3276.9687.553P值<0.05<0.05<0.05对照组37治疗前52.29±16.1227.54±9.1820.03±6.95治疗后61.54±18.0131.54±10.1424.40±8.46t值2.3271.7792.432P值<0.05>0.05<0.05t治疗前组间比较值1.6121.1831.633P治疗前组间比较值>0.05>0.05>0.05t治疗后组间比较值2.9703.7232.905P治疗后组间比较值<0.05<0.05<0.05论

著窑2.3两组患儿治疗前后血IgE、IL-6、IL-17水平检测

结果的比较治疗前，两组患儿的血IgE、IL-6、IL-17水平比

较，差异无统计学意义(P>0.05)o治疗后，试验组患儿

的血IgE、IL-6、IL-17水平低于治疗前及对照组治疗

后，差异有统计学意义(P<0.05)o对照组患儿治疗后

的血IgE水平低于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05)。

对照组患儿治疗前后的血IL-6、IL-17水平比较，差

异无统计学意义(P>0.05)(表4)o表4两组患儿治疗前后血IgE、IL-6、IL-17水平检测结果的比较(ng/mL

,X±s)组别例数IgEIL-6IL-17试验组37治疗前64.13±13.8039.43±14.5675.63±15.48治疗后31.29±14.0417.16±7.5852.65±13.68t值10.1458.2646.767P值<0.05<0.05<0.05对照组37治疗前65.54±14.7841.43±15.0573.99±16.21治疗后50.53±15.7334.68±14.6767.56±14.71t值4.2301.9551.785P值<0.05>0.05>0.05t治疗前组间比较值0.4230.5810.447P治疗前组间比较值>0.05>0.05>0.05t治疗后组间比较值5.5476.4674.517P治疗后组间比较值<0.05<0.05<0.053讨论支气管哮喘是儿童常见呼吸道慢性疾病,是由多

种炎症细胞及细胞因子参与的异质性疾病。目前控制

哮喘的主要药物是ICS,可以减少炎症介质的释放，

改善气道高反应及慢性炎症。部分患儿应用ICS后哮

喘控制并不理想,其中大多数是因为呼吸道感染诱发

哮喘的反复发作。因此，哮喘合并RRI患儿除重视规

律抗哮喘治疗外，也要预防RRI的发生。儿童RRI的

发生与自身免疫功能低有关,

提高自身免疫功能,

有

助于减少RRI的发生，利于哮喘的控制。脾氨肽是以猪或牛脾为原料，提取多肽、氨基酸

及核苷酸等主要成分的制剂，也称之为转移因子［2］，多

应用于感染性疾病、变态反应性疾病、自身免疫性疾

病、肿瘤性疾病等的辅助治疗［明。有研究发现,转移因

子的应用，可以提高肿瘤放疗、化疗患者的总淋巴细

胞、T淋巴细胞和CD4+T淋巴细胞计数,降低合并感

染的概率［9］o细胞免疫缺陷合并反复感染或严重感染

的患儿应用转移因子后，患儿临床症状明显改善,血淋

巴细胞计数增高,用药期间不良反应少、安全性高㈣。

反复呼吸道感染患儿，抗感染基础上联合使用脾氨肽CHINA

MODERN

MEDICINE

Vol.

28

No.

11

April

2021

|23

•论

著•口服冻干粉可显著提高临床疗效,

提高患儿血

IgA、

IgM、IgG、C3水平,改善免疫功能[11]o有研究证实,RRI

患儿应用脾氨肽后可以提高CD4+、CD8+数量及CD4+/

CD8+比例,减少反复呼吸道感染次数,减少抗生素使

用次数及连续使用天数,效果显著[12]o脾氨肽口服冻干粉可以改善支气管哮喘患儿的

免疫功能，提高CD4+、CD8+数量及CD4+/CD8+比例，同

时降低IgE水平[13-14]o对于咳嗽变异型哮喘患儿，抗哮

喘治疗联合使用脾氨肽,

可改善临床症状,

提高患儿

血IgA、IgM、IgG水平，改善肺功能问。肺炎支原体感

染诱发哮喘发作的患儿,联合应用脾氨肽口服冻干粉

治疗后，可提高CD4+、CD8+数量及CD4+/CD8+比例，改

善哮喘临床症状评分[16]o炎症因子IL-6、IL-17在哮喘的发生发展过程

中发挥重要作用，哮喘患儿IL-6、IL-17水平明显增

高[3，17-18]o

IL-6可以调节T细胞分化，促进IL-4生成,

促进Th0向Th2细胞分化,导致Th1/Th2失衡；同时

促进IL-13产生,促进气道粘液高分泌形成;还可以

诱导Thl7分化，促进IL-17分泌，诱导气道中性粒细

胞聚集，加重气道炎症,导致哮喘发生[19]o哮喘患者肺

泡灌洗液中IL-17水平明显增高，研究发现,IL-17不

仅可以诱导气道中性粒细胞的聚集,还可以间接促进

嗜酸性粒细胞在气道内的浸润[20-21]o在动物模型中,哮

喘小鼠肺内炎症细胞浸润、杯状细胞增生、气道阻力

增加，其肺泡灌洗液中IL-17水平高于正常小鼠[22-24]o

上述炎症因子参与哮喘的发生发展，规律抗哮喘治疗

后两者水平可降低至接近正常水平,

其可作为评估哮

喘控制水平的指标之一。本研究结果显示,

试验组患儿的呼吸道感染次

数、哮喘急性发作次数、SABA使用次数、住院次数均

少于对照组,抗生素使用时间短于对照组，差异有统

计学意义(P<0.05)，与相关文献结果一致甲提示联合

应用脾氨肽口服冻干粉可以提高患儿免疫力，降低

合并呼吸道感染的概率，减少因呼吸道感染诱发哮

喘发作次数,利于哮喘的控制。本研究结果还显示，治

疗6个月后，试验组患儿的血CD3+、CD4+、CD8冰平

高于治疗前和对照组治疗后，差异有统计学意义(P<

0.05),与相关文献结果一致㈣，提示联合用药有助于

改善患儿细胞免疫失衡,

提高免疫功能,

减少呼吸道

感染次数。另一方面，本研究结果也显示，治疗6个月

后，试验组患儿的血IgE、IL-6、IL-17水平低于治疗

前及对照组治疗后，差异有统计学意义(P<0.05),与

相关研究结果保持一致[27],提示联合应用脾氨肽可以

降低哮喘炎症因子水平，有助于哮喘症状的改善。上

24

CHINA

MODERN

MEDICINE

Vol.

28

No.

11

April

2021中国当代医药

2021

年

4

月第

28

卷第 11

期述结果证实了 ICS

联合应用脾氨肽口服冻干粉在哮

喘合并RRI患儿治疗中的优势。综上所述,ICS联合应用脾氨肽口服冻干粉可以

减少哮喘合并RRI患儿哮喘急性发作次数、SABA使

用次数,提高哮喘控制水平，同时降低哮喘患儿外周

血炎症因子水平,提高哮喘患儿免疫功能,值得临床

推荐。本研究样本数量相对较少，需进行多中心联合

研究验证本实验结果的可靠性,

在以后的研究中,可

进行双盲随机对照研究,进一步探索口服脾氨肽冻干

粉的疗效、有效性及安全性。[参考文献][1]

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MODERN

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Vol.

28

No.

11

April

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