2024年5月12日发(作者:nokia实用经典)
格列卫(甲磺酸伊马替尼片)
【药品名称】
商品名称:格列卫
通用名称:甲磺酸伊马替尼片
英文名称:Imatinib Mesylate Tablets
【成份】
甲磺酸伊马替尼。
【适应症】
用于治疗慢性髓性白血病(CML)急变期、加速期或α-干r扰素治疗失败后的慢性期患者。
用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)的成人患者。
【用法用量】
开始剂量 :一开始治疗就应由对慢性髓性白血病或GIST有治疗经验的医师进行。本品应
口服,每日一次,宜在进餐时服药,并饮一大杯水。不能吞咽胶囊的病人,可以将胶囊内药
物分散于水或苹果汁中(100mg约用50ml,400mg约用200ml)。建议怀孕期和适龄妇
女在打开胶囊时,避免药物与皮肤或眼镜接触,或者吸入,接触打开的胶囊后应立即洗
手。 ――CML病人的治疗剂量对慢性粒细胞白血病急变期和加速期患者,甲磺酸伊马替尼的
推荐剂量为600 mg/日 ;对慢性期患者为400 mg/日。只要有效,就应持续服用。如果
血象许可,没有严重药物不良反应,在下列情况下剂量可考虑从400 mg/日增加到600 mg/
日,或从600 mg/日增加到800 mg/日(400 mg,分2次服用):疾病进展、治疗至少3
个月后未能获得满意的血液学反应,已取得的血液学反应重新消失。 ――GIST病人的治疗剂
量对不能切除和/或转移的恶性GIST患者,本品的推荐剂量为400mg/日。在治疗后未
能获得满意的反应,如果没有药物不良反应,剂量可考虑从400mg/日增加到600mg/
日。治疗时间:对于GIST病人,本品应持续治疗,除非病情进展。 下列情况中必须调整
剂量 :如治疗过程中出现严重非血液学不良反应(如严重水潴留),宜停药,直到不良反应
消失,随后再根据该不良反应的严重程度调整剂量。严重肝脏毒副作用时剂量的调整 :如
胆红质升高超过正常范围上限3倍或转氨酶升高超过正常范围上限5倍,应停药,直到上
述指标分别降到正常范围上限的1.5或2.5倍以下。本品在治疗减量后可继续服用。成人每
日剂量应该从400mg减少到300mg,或从600mg减少到400mg。中性粒细胞减少或血
小板减少时剂量的调整 :加速期或急变期(起始剂量600mg/日) :如果出现严重中性
粒细胞和血小板减少(中性粒细胞
【不良反应】
最常见的不良反应是皮疹和腹泻,3/4度皮疹和腹泻的发生率分别为9%和6%,皮疹的中
位出现时间是8天,腹泻中位出现时间为 12天。发生率大于10%的不良反应有:皮疹、
腹泻、食欲减低、疲劳、呼吸困难、咳嗽、恶心、感染、呕吐、口腔炎、瘙痒、皮肤干燥、
结膜 炎、角膜结膜炎、腹痛。
【禁忌】
对本药活性物质或任何赋形剂成份过敏者禁用。
【注意事项】
大约有1~2%服用本品的患者发生严重水潴留(胸水、浮肿、肺水肿和腹水),因此建议定
期监测体重, 应仔细评价体重的增加,必要时采取适当的支持治疗。特别是儿童患者,水潴
留可能不出现可以识别的水肿。 水潴留可以加重或导致心衰,目前尚无严重心衰者(按
纽约心脏学会分类法的Ⅲ~Ⅳ级)临床应用本品的经验。对这些患者用本药要谨慎,青光眼
的患者也应慎用(见不良反应)。
【贮藏】
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