2024年4月30日发(作者：)

1.估计样本量的决定因素

1.1资料性质

计量资料如果设计均衡,误差控制得好,样本可以小于30例;计数资料即使误差控制严格,设计均衡,

样本需要大一些,需要30-100例。

1.2研究事件的发生率

研究事件预期结局出现的结局（疾病或死亡），疾病发生率越高，所需的样本量越小，反之就要

越大。

1.3研究因素的有效率

有效率越高，即实验组和对照组比较数值差异越大，样本量就可以越小，小样本就可以达到统计

学的显着性，反之就要越大。

1.4显着性水平

即假设检验第一类（α）错误出现的概率。为假阳性错误出现的概率。α越小，所需的样本量越

大，反之就要越小。α水平由研究者具情决定，通常α取0.05或0.01。

1.5检验效能

检验效能又称把握度，为1－β，即假设检验第二类错误出现的概率，为假阴性错误出现的概率。

即在特定的α水准下，若总体参数之间确实存在着差别，此时该次实验能发现此差别的概率。检

验效能即避免假阴性的能力，β越小，检验效能越高，所需的样本量越大，反之就要越小。β水

平由研究者具情决定，通常取β为0.2，0.1或0.05。即1－β=0.8，0.1或0.95，也就是说把握

度为80%，90%或95%。

1.6容许的误差（δ）

如果调查均数时，则先确定样本的均数()和总体均数(m)之间最大的误差为多少。容许误差越小，

需要样本量越大。一般取总体均数（1－α）可信限的一半。

1.7总体标准差(s)

一般因未知而用样本标准差s代替。

1.8双侧检验与单侧检验

采用统计学检验时,当研究结果高于和低于效应指标的界限均有意义时,应该选择双侧检验,所需

样本量就大;当研究结果仅高于或低于效应指标的界限有意义时,应该选择单侧检验,所需样本量

就小。当进行双侧检验或单侧检验时，其α或β的Ua?界值通过查标准正态分布的分位数表即可得

到。

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2.样本量的估算

由于对变量或资料采用的检验方法不同，具体设计方案的样本量计算方法各异，只有通过查阅资

料，借鉴他人的经验或进行预实验确定估计样本量决定因素的参数，便可进行估算。

护理中的量性研究可以分为3种类型：①描述性研究：如横断面调查，目的是描述疾病的分布情

况或现况调查；②分析性研究：其目的是分析比较发病的相关因素或影响因素；③实验性研究：

即队列研究或干预实验。研究的类型不同，则样本量也有所不同。

2.1描述性研究

护理研究中的描述性研究多为横断面研究，横断面研究的抽样方法主要包括单纯随机抽样、系统

抽样、分层抽样和整群抽样。分层抽样的样本量大小取决于作者选用的对象是用均数还是率进行

抽样调查。

例.要做一项有关北京城区护士参与继续教育的学习动机和学习障碍的现状调查，采用分层多级抽

样，选用的是均数抽样的公式，U

α

为检验水准α对应的υ值，σ为总体标准差，δ

为容许误差，根据预实验得出标准差σ=1.09，取α=0.05，δ=0.1，样本量算得520例，考虑到

10%-15%的失访率和抽样误差，样本扩展到690例。

2.2分析性研究

2.2.1探索有关变量的影响因素研究

有关变量影响因素研究的样本量大多是根据统计学变量分析的要求，样本数至少是变量数的5-10

倍。例如，如果研究肺结核患者生存质量及影响因素，首先要考虑影响因素有几个，然后通过文

献回顾，可知约有12个预测影响变量，如年龄、性别、婚姻、文化程度、家庭月收入、医疗付费

方式、病程、排菌、喀血、结核中毒症状、心理健康、社会支持，那么研究的变量就可以在60-120

例。这是一种较为简便的估算样本量的方法，在获得相关文献支持下，最好根据公式计算，计量

资料的样本量估算可用公式，根据预实验中的数据（也可以依据其他文献的结果）

得出标准差S和容许误差δ，代入公式最终计算出样本量，计数资料资料可用公式

，P为样本率。

2.2.2研究某变量对另一变量的影响

对于研究某变量对另一变量的影响来说，样本量可以根据直线相关的公式

获得，μ

α

与μ

β

与分别为检验水准α和第Ⅱ类错误

的概率β相对应的U值，ρ为总体相关系数。

例.要做一项血透患者自我管理水平对其健康状况影响的研究，

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