2024年5月17日发(作者：惠普官网查询真伪入口)
医疗器械经营计算机信息系统管理制度
一、目的：为适应公司现代化快速办公需要，确保公司局
域网医药商业管理软件系统的完备，以及系统上医疗器械进、
销、存及相关数据资料完整、准确、及时、安全并符合GSP
质量管理的要求，特制定本制度。
二、范围：本制度适用于本公司的医疗器械经营计算机信
息系统的管理。三、职责：综合管理部、质量管理部、各个岗
位操作员对本制度的实施负责。四、内容：
1.树立"一切服务于公司","一切围绕质量"的思想，行政部
负责对公司所有电脑设备配备、医疗器械经营软件系统的配备、
网络系统的配备以及故障的及时维修与排除、用户和密码的安
全管理等，安全有效地做好公司网络系统畅通及医疗器械经营
软件系统的维护、改造工作,保证公司经营业务正常进行,为公
司各部门提供方便实用的现代化电脑办公网络技术服务。质管
部负责对公司的医疗器械经营软件系统的质量管理进行技术要
求和控制，负责对每个操作员的权限设置，负责监控医疗器械
购销存数据对于GSP的符合性。2.公司的计算机管理信息系
统配备要求：具有稳定、安全的网络环境，办公场所与仓库能
通过网络连接。能够对在库医疗器械的分类、存放和相关信息
进行检索，能够对医疗器械的购进、验收、养护、出库复核、
销售等进行真实、完整、准确地记录和管理，具有接受医疗器
械监督管理部门监管的条件，并按医疗器械监督管理部门的要
求办理医疗器械电子监管网入网手续。运用医疗器械经营管理
软件，能对医疗器械的购进、入库验收、在库养护、销售、出
库复核进行记录和管理，对质量情况能够进行及时准确的记录,
实现质量管理工作的科学信息化。
3.综合管理部应指定专门的系统管理员人员，并由其根据
岗位的质量工作职责，授予相干人员的系统操作权限并设置密
码，任何人不得越权、越岗操作。需要新增权限的，书面敷陈
并必需有质管部负责人和行政管理部司理签字，系统管理员有
权根据各部门人员配置的变革而收回或更改相干人员的系统操
作权限。
4.各岗位系统操作员对自己的操作行为负责。各岗位系统
操作员对操作手艺上有疑惑的，可以随时咨询综合管理部系统
员解决。
5.综合管理部不定期举行各种形式的经营计算机信息系统
知识讲座及平时辅导各个岗位人员的操作技能,整体提高员工
的计算机及业务操作水平。6.综合管理部应记录公司所有操作
员及其使用电脑、附属设施的购买、使用和维修情况,建立专
门档案统一管理。
7.为确保公司局域网络安全,掌握非公司利用的任何硬盘、
光盘、软盘在公司网络系统内的机器上利用。
8.各岗位的电脑操作员要爱惜设备,认真研究电脑操作知识，
研究《医疗器械监督管理条例》、《广东省开办医疗器械经营
企业验收实施标准（2012年修订）》等有关的法律法规。努
力研究先进的计算机技术,提高操作水平，规范操作相应的管
理软件。
9.各岗位人员按照软件操作法供给的流程作为工作流程，
按照软件供给的岗位作为工作岗位，顺利完成公司的业务流程。
10.公司的各级管理者通过平台直接或间接将自己的管理
贯彻到最终的实际工作上去。
发布者：admin，转转请注明出处：http://www.yc00.com/xitong/1715942226a2695498.html
评论列表（0条）