试剂条假阳和假阴现象出现的原因以及处理方法.

试剂条假阳和假阴现象出现的原因以及处理方法.


2024年5月13日发(作者:ps破解版下载地址)

技术发展

基于胶体金技术快速检测试纸条的错误信号的处理

John Chandler,Nicola Robinson and Karen Whiting 文

liu_wei 战友译

(声明:本文仅供丁香园战友内部交流使用,著作权属原文作者。

在近些年来,体外诊断产业(IVD增加了巨大的投入来开发基于膜技术的快速检测试纸

条。类似的的检测已经应用在临床和非临床领域。在早期的论文中已有一篇是关于这些方

法得到广泛应用的综述。

虽然基于膜技术的快速检测试纸条是相当简单的,但是此方法的实行的效果依赖于大

量的关键参数,在《体外诊断技术》的早期论文中已经探讨了金标液(gold conjugate的质

量和与膜结合的蛋白捕捉的方式的重要性。

此篇论文探讨了导致产生假阳性和假阴性信号的错误的检测操作的可能原因,并且提

供了一套解决此类问题和优化检测效能的系统方法。虽然此文章是有针对性地说明了胶体

金检测技术中的相关问题,但是在胶乳检测技术中也能发现类似的问题。

为了避免重复,我们假定读者熟悉快速检测技术的机理和快速检测试剂的基本特性—

—尤其是抗体、金标粒子、硝酸纤维素膜、结合垫、样品垫和吸收垫——并且熟悉检测

中用于处理不同试纸条和硝酸纤维素膜的各种化学试剂。对于不熟悉这些概念的读者,在

其他文章里已经对此进行了详细的解释。

假阳性结果和假阴性结果的特征

假阳性结果是样品中没有待检测物时在检测带上出现了一条彩线(对于金标而言是红

线。这条线可能在检测的初期或在一段明显的时间延迟之后出现。假阴性结果是有可检的

阳性样品时在抗体捕捉点上没有出现一条可见的线。

假信号可能在许多种样品中发生,也可能仅仅发生在一种特定类型或来源的样品中。

这个问题可能出现于一个单独检测批次的每个样品,也可能仅仅发生于

一个样品检测中随机数量的检测带。后一种情况说明了对于整个操作而言在进行下一

步前进行每个步骤时对大量检测带的处理的重要性。

甚至在整个操作水平时从标准阴性样品中也可能发现假阳性结果,同样对于标准阳性

样品亦是如此。由于批次检测失败后的巨大的成本损失,因此在进行达到大量产生前对假

阳性和假阴性结果准确判断和产生原因的了解是必要的。

假阳性和假阴性信号的产生有许多不同的原因。这些信号可能由样品或由检测技术本

身的设计缺陷和操作不当引起。我们可以通过在研制时的每个步骤进行彻底的、反复的大


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