2024年3月13日发(作者：steam服务器脱机105)

药品说明书旧称description,instruction,direction今…

药品说明书旧称description,instruction,direction.今称insert,package insert

美国FDA规定其应包括十项。

一.drug names(药物名称)

1.通常每种药物有三个名字

(1)proprietary name（商品名称）

(2)popular name（俗名）

(3)chemical name（化学名）

2.说明书标题多用商品名

其右上角标有R者，表示registered trademark（注册商标）

二.description（性状）(常用description,introduction,composition)

包括药品的chemical structure（化学结构）、chemical composition（化学成

分）、physical and chemical properties （物理和化学性质）

三.clinical pharmacology（临床药理学）

常用的还有：

clinical data（临床数据）、clinical experience（临床经验）、clinical use（临床

应用）、clinical observation（临床观察）、clinical effect（临床疗效）、clinical

discussion（临床讨论）、mode of mechanism of action（临床机理及途径）、

pharmacological actions（药理作用）、therapeutical actions（治疗作用）、

bacteriology（细菌学）、microbiology （微生物学）、physiology（生理学）、

toxicology（毒理学）

四.indications and usage（适应症和用法）

常用标题：indications,major indications,clinical indications,principal

indications,condications,uses,treatment

五.contraindications（禁忌症）

1.常用标题

contraindications,restriction on use(限制使用)

2.常用词（组）

pregnant women孕妇

women of childbeating age育龄妇女