2024年3月19日发(作者：立酷派)

苯磺酸左旋氨氯地平片药品使用说明书

产品名称 苯磺酸左旋氨氯地平片

英文名称 LEVAMLODIPINE BESYLATE TABLETS

产品分类 药品/化学药品/循环系统药物

用途分类 心脑血管类/高血压

主要成份 苯磺酸左旋氨氯地平

剂 型 片剂

用 途 （1）高血压（单独或与其他药物合并使用）（2）心绞痛：尤其自发性心绞

痛（单独或与其他药物合并使用）

用法用量 通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。瘦小

者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从2.5mg，每日一次开始用药；合用其它抗高

血压药者也从此剂量开始用药。用药剂量根据个体需要进行调整，调整期应不少于7-14

天，以便医生充分评估患者对该剂量的反应。但在临床有保障的前提下，可以加快调整速

度。治疗心绞痛的推荐剂量是5-10mg，老年患者或肝功能受损者需减量。

产品说明 【性状】本品为白色片。

【药理毒理】苯磺酸氨氯地平是二氢吡啶类钙拮抗剂(钙离子拮抗剂或慢通道阻滞剂)。

心肌和平滑肌的收缩依赖于细胞外钙离子通过特异性离子通道进入细胞。本品选择性抑制

钙离子跨膜进入平滑肌细胞和心肌细胞，对平滑肌的作用大于心肌。其与钙通道的相互作

用决定于它和受体位点结合和解离的渐进性速率，因此药理作用逐渐产生。本品是外周动

脉扩张剂，直接作用于血管平滑肌，降低外周血管阻力，从而降低血压。治疗剂量下，体

外实验可观察到负性肌力作用，但在整体动物实验中未见。本品不影响血浆钙浓度。15项

随机双盲、安慰剂对照的临床试验证实了本品的抗高血压作用。轻中度高血压患者每日服

药一次，可以24小时降低卧位和立位血压，长期使用不引起心率或血浆儿茶酚胺显著改

变。降压效果平稳，峰谷值差别不大。降压效果和剂量相关，降压幅度与治疗前血压相关，

中度高血压者（舒张压105-114mmHg）的疗效比轻度高血压者（舒张压90-104mmHg）

高，血压正常者服药后没有明显作用。本品降低舒张压的作用在老年人和年轻人中相似，

降低收缩压的作用对老年人更强。本品缓解心绞痛的准确机制尚不明确，但可能在运动时，

本品通过降低外周阻力（后负荷）减少心脏做功和速率血压乘积，减少心肌氧需治疗劳力

型心绞痛；通过抑制钙离子、肾上腺素、5-羟色胺和血栓素A2引起的冠状动脉和小动脉

收缩，恢复缺血区血供治疗自发性心绞痛。8项临床试验中5项显示，本品显著延长运动

诱发劳力型心绞痛的时间；部分研究显示本品延长ST段改变1mm的时间，并降低心绞痛

发作频率。该作用具有持续性，并且不显著影响血压和心率。在一项50例自发性心绞痛

患者中进行临床试验显示，本品每周可以减少4次心绞痛发作（安慰剂每周减少1次）。

心功能正常的患者服用本品后测定静息和运动状态下血流动力学，心脏射血分数有所增加，

但对dP/dt或左室舒张末压/容积无显著影响。治疗剂量下，本品单独使用甚或与(-阻滞剂

合用，均不引起负性肌力作用。一项安慰剂对照研究中，697例心功能II/III级（NYHA）

的心衰患者用药8-12周后，运动耐量检查、NYHA分级、症状和左室射血分数均未显示

心衰有加重的迹象。另一项安慰剂对照的长期生存试验，1153名心功能III/IV级心衰病人，

在常规治疗基础上随机加用本品或安慰剂，结果显示各种原因的死亡率和心源性发病率，

氨氯地平组为39%，安慰剂组为42%。本品不影响窦房结功能和房室传导。高血压或心绞