2024年2月26日发(作者：pc是什么意思网络用语)

Strain Phdrmaceutical

JouaV

VcU

33

No5

2221细粉，过100目筛,灭菌;三七破碎，与輝桃仁等余药混合粉碎

堆密度P=-VX0.

26成细粉，过120目筛，灭菌，灭菌后粉末混合均匀，过20目筛,

m：重量g;V：容量mL表6桃红活血胶囊粉末堆密度编号m(g)填充0号胶囊，可满足工艺生产要求。表8胶囊型号选择结果V(mL)堆密度P胶囊型号成品总量（粒）平均每粒装颗粒量（g）14416.95485485480.

5940.5400号8423380.47412.421223平均值4.44.44.

200号0.

5930.

5931号13230.32123讨论由表6可知，桃红活血胶囊内容物的平均堆密度为

本实验中通过测定休止角考察粉末的流动性，筛选出

0.593

g

-

mL-,而

0

号胶囊容积（mL

±

10%

）为

0.

56

mL,内

容物重量应为0. 40g

±

10%，故可选择0号胶囊。0. 2%硬脂酸作为助流剂进一步增加粉末流动性，保证胶囊填

充的顺利进行。通过对灭菌方法的考察，可知采用热压灭菌

方法，灭菌条件为121

2.

4.

4.

2胶囊型号的选择:采用试装法对同批胶囊内容物

（按一剂处方量约400g,取三份），选择不同型号胶囊壳进行

mm,可达到微生物检测要求。本研究工艺参数能满足生产要求，为桃花活血胶囊的制剂工

艺提供了试验依据。参考文献⑴陆彬・药剂学实验〔M〕北京:人民卫生出版社,1994,19.〔2〕张硕,石振艳，岳旺，等.盆炎净胶囊的成型工艺研究现代生

试验（00号胶囊容积（mL

±10%

）为0.

76

mL,0号胶囊容积

（mL±10%

）为

0.67

mL,1

号胶囊容积（mL

±

10%

）为

0.

49

mL,结果（见表8）。从表8可以看出,以0号胶囊灌装较为适宜。根据研究结果，确定工艺为：当归、红花二味混合粉碎成物医学进展,2006,16 （10

）:1569.一种中药减肥贴膏剂的提取和制备工艺研究李韵琪，朱慧蒙，韦能丹，谢小雨，余佳琪，施璐*(江汉大学医学院药学系，湖北武汉437000)摘要：目的

以番泻苷A含量为提取指标，优选最佳提取工艺制备中药减肥贴膏剂。方法

考察料液比、提取时间、提取温度、乙醇浓度等因

素对中药减肥贴膏剂中番泻苷A的影响，采用HPLC测定自制中药减肥贴膏剂中番泻苷A的含量。结果

采用醇提法提取复方中的番泻苷A,

提取工艺为料液比l：。；提取时间30

min，提取温度65

t

,乙醇浓度44%

；制备中药减肥贴膏剂的工艺为药物粉末9

g,药物浸膏3

g,明胶5

go

结论此减肥贴膏剂有良好提取工艺并将为相关制剂制备、为中药减肥市场提供更多研究思路。关键词：番泻苷A；中药减肥;贴膏中图分类号：R94

文献标识码：A

文章编号：1006-3765

(2021)

-05-0003-04Study

on

the

Extrocticn

and

Proparoticn

of

a

Self-made

Chinese

Medicine

Slimming

PlestaoLI

Yun-qi,ZHU

Hui-meng,

WEI

Neng-dan,XIE

Xino-y

,

YU

Jia-qi,SHI

Lu*

(Departmenh

o-

Pharmacy,

Medicai

College,Jianghan

university,Wuhan

430000,China)ABSTRACT

：

OBJECTIVE

Using

tee

couteut

of

Sunoside

A

as

aa

extractiou

indee,

The

opOuV

extractiou

process

was

aseU

te

papda

a

ChiUesu

meUiciae

slirnmina

plastea.

METHODS

The

eUects

of

mpmiquin

ratio,

extractiou

tirne,

extractiou

temperatam,

ethauol

caUceutatioU

anU

oteea

fvctora

on

SeuUosine

A

in

ChiUesu

meUiciae

slirnming

plastera

wea

investiaateU.

HPLC

was

aseU

te

detemiine

UlIc

centeUt

of

Seunosiae

Au

a

sea-maPe

slirnming

ChiUesu

mepicinp

plastea.

RESULTS

The

analysis

asults

paveU

thaS

the

ophrmV

extractiou

condihoUs

foa

this

taditionV

Chiuesp

meUicinV

slirnmina

plastea

wea:

matenal-liquiU

ratio

was

1

：

20;

extactioU

time

was

3通讯作者:施璐。学历:博士。职称:讲师。中药制剂的开发及物质基础作用机制研究

。min,

6x1010・3・・

海峡药学2021年

第33卷第5期tion

temperature

was

65

t

,

an,

ethanol

concentration

was 40%

;

The

preparation

process

of

TCM

slimminn

plaster

was

mepicinn

powder

9

g, mepicinn

extract

3

g,

gelatin

5

g.

CONCLUSION

This

slimming

piastre

has

a

gool

ex­traction

process

cC

wili

provine

more

resenrcC

inees

foa

tie

Chinns

mepicine

slimminn

WORDS

:Sepcosiee

A；Chinese

meeicice

in

weight

loss；Plaster中药减肥贴膏剂源于经典方元胡承气汤的治疗肠梗阻,

素三水平的正交实验。因素水平（见表1

）。

表1因素水平表由四味中药组成，大黄〔T

,黄苓⑷，厚朴，番泻叶t04°。大

黄苦寒通降，泻热通便，荡涤胃肠实热积滞，为君药。实热内

结，腑气阻滞，且大便的排泄靠“气”的推动，故以厚朴为臣

水平因素A料液比B提取时间（min）C提取温度（t）D乙醇浓度（％）药，下气除满。黄苓和番泻叶为佐使药，四药合用，共奏峻下

热结之功。本方泻下与行气并重,泻下则畅行胃肠气机，行气

则有助于泻下，是故泻下力峻。透皮吸收给药是中药制剂的一个趋势，将传统中药制剂

制备成透皮给药系统，可降低毒副反应，提高药物安全性、生

物利用度,以及患者的适应性。随着人们对健康生活需求的

增加，各种中药减肥网红产品层出不穷，查阅多种网红产品处

方，发现里面均含有番泻苷A,本研究以番泻苷A含量为目

标,将传统方剂进行二次开发自制中药减肥贴膏剂，为中药制

剂的开发和利用提供一定思路。1材料与仪器1.3材料大黄、黄苓、厚朴、番泻叶四味药材购于江汉大学

校医院。番泻苷A标准品（批号：19050506）,无水乙醇（批

号：20110620

）,甲醇（批号：201C1003

）,乙酸（批号：

20141022），氯化钠（批号：20171221）,明胶（批号：20160428）,

二甲基亚砜（批号：201

7

1

1

28）均购自国药集团化学试剂有限

公司。月桂氮酮（批号：C

1

0477

1

80）,

1,2-丙二醇（批号：

C1

043403

1

）均购自麦克林。小蛮腰（河南敷灵药业有限公

司），主要成分为大黄、黄苓、芒硝、番泻叶、荷2叶，山楂、泽

泻、薄荷冰等。美如歌（广州艳后化妆品有限公司），大黄提

取物、黄苓提取物、番泻叶提取物、艾叶提取物、川穹根粉、肉

桂枝粉等。1.2仪器HZ-D（H）循环水式真空泵（巩义市予华仪器有

限责任公司），旋转蒸发器（上海申生科技有限公司），新型高

速连续式超微粉碎机（广州雷迈克机械设备有限公司），KQ-

500E超声波清洗器（昆山美美超声仪器有限公司），RYJ-6B

型药物透皮扩散试验仪（上海黄海药检仪器有限公司），

AUM1

20D分析天平（梅特勒-托利多仪器（上海）有限公司），

电热鼓风干燥箱（上海一恒科学仪器有限公司）,DF-10

1

S集

热式恒温加热磁力搅拌器（河南省予华仪器有限公司），微型

旋涡混合仪（上海沪西分析仪器厂有限公司），^^006244

紫外分光光度计（岛津（上海）仪器有限公司）液相色谱仪（安

捷伦有限公司）。2方法与结果231

提取工艺研究2.

14

正交实验因素水平的选择:根据单因素实验tl766］，选取料液比（A）、提取时间（B）、提取温度（C）、乙醇浓

度tl0（D）为因素，以番泻苷含量（％）为评价指标，设计四因

-4

-11：1225.54。21：1730555531：203565772.1

■

4正交实验样品的制备:精密称取大黄2.5

g,黄苓3.75

g,厚朴、番泻叶各1

■

5g,按正交实验表的各项条件进行提取,

备用。4.1.3提取成分的含量测定:参照2.3.3项下方法,测定提

取出的番泻苷A的含量，测定结果（见表2）。表2正交实验安排表及结果试验号

因素A番泻苷A

BCD含量（％）111113.

820212

225.

155313334.

256.21

2364419522

344335731327.

H032

135.781933

216.

0&K1.4.1.5.

830 4.

GA.5.694K549766.

438

5.

&654579K643604..仝。

6.

2255.485R1495.1

148

1

5770.

2092414数据分析:经数据处理,方差分析结果（见表3）。表3方差分析表方差来源偏差平方和（SS）自由度（df）F比A6.412214995B2.

H20.

690C4.

11321.2&D0.

0620.

H误差12.

855注:根据F检验的上侧临界值查得临界值数据为:F。。5

=

4.

460,

Fm=&

655由上述表3和表4数据分析可得:Ra

>Rc

>Rb

>Rd,即

利用醇回流法提取中药减肥贴膏剂处方中的番泻苷时，其影

响因素的影响程度为料液比（A）

>提取温度《）

>提取时间

（B）

>乙醇浓度（。）。通过对比正交实验得到的K值可得出，中药减肥贴膏剂

的最佳提取条件为:A

B2C

D1

,即料液比为1：20,提取时间为

Strait

Phannaceuhcal

Jonmai

VoI

33

No5

222130

mm,提取温度为65

t,乙醇浓度为44%。综上，使用醇回

流法提取中药减肥贴膏剂有效成分番泻苷A时，提取条件的

最佳影响因素是料液比;最佳提取工艺为:使用40%乙醇，以

1:22的料液比，在65

t下提取3。min,提取两次。2.2制备工艺研究按上述优选的提取工艺提取药液，将所

提取的药液在旋转蒸发仪下于温度55

t蒸发旋干，挥去多余

的乙醇和水，直至药液变得黏稠，轻嗅没有醇味为止，即得浸

膏;再以重量百分比计的以下原料制备中药减肥贴膏剂：70%

原药、粘合剂29%,其余为水；所述粘合剂为明胶;原药中饮

片与浸膏比例为9：3。贴膏剂使用原料质量总计16

g。2.3

HPLC法测定番泻苷的含量2.

3,

1色谱条件〔2〕:色谱柱:C1分析柱;流动相:甲醇：4%冰

醋酸（40：26）;流速：1.

0

mL

-

mar1

;检测波长：269

nm;柱温:

室温;理论塔板数不低于4400。2.3.2标准曲线：精密称量番泻苷A对照品0.00401

g,用

55%的乙醇配成4.

01

mg

-

mL-的溶液，备用。分别精密吸

取配制的番泻苷A对照品溶液25阿、50

nL、、00

mL、、59

晦亦|±L、250

|±L分别置于1

5

mL试剂瓶中，分别入976

l±L、950

|±L、900

|±L、850

|±L、800

|±L、759

pX

的

55%

乙醇，摇

匀，制成不同浓度的一系列番泻苷A对照品溶液,过滤膜，设

定吸收波长为269

nm,在此条件下分别每个浓度进样2。pL,

测定。以所测对照品溶液的峰面积（A）为纵坐标，对照品溶

液浓度（C）为横坐标,进行线性回归，结果得到线性回归方程

为:Y

=

10. 938X

+ 11.

171,R=0.

99933

；线性范围

24

~80

pg。

2.3.3含量测定：①对照品溶液的制备：吸取标准品溶液

0.

1

mL于1

mL容量瓶中，用55%乙醇稀释，摇匀，过滤膜，

吸取20

pL注入HPLC。②供试品溶液制备:精密吸取提取液

100

pL,加55%乙醇定容置10

mL容量瓶中，即得。分别精密取对照品溶液、供试品溶液各22

pL进样，测

定，计算番泻苷A含量，番泻苷标准品液相色谱图（见图1）；

自制减肥丸贴膏剂色谱图（见图2）;小蛮腰减肥贴膏剂色谱

图（见图3）;美如歌肚脐丸减肥贴膏剂色谱图（见图4）；番泻苷A含量测定结果（见表4）。

表4番泻苷A的含量测定结果产品番泻苷A含量（％）美如歌肚脐丸贴膏剂0小蛮腰贴膏剂0.

2992自制减肥丸贴膏剂24186采用HPLC法对三种减肥贴膏剂中番泻苷A的含量进行

测定,结果显示自制减肥贴膏剂中番泻苷A的含量最高，其

次为网红产品小蛮腰，美如歌中番泻苷A的含量为0。3

讨论本实验通过一系列单因素考察和正交试验对料液比、提

取时间、提取温度、乙醇浓度四个因素进行考察，探究其对提

取处方中有效成分番泻苷A含量的影响。正交实验筛选结

果表明自制中药减肥贴膏剂的最佳提取工艺为：料液比为

225,提取时间为30

mn,提取温度为65

t,乙醇浓度为

40%,提取两次。此工艺操作简便，安全可行,提取效率高。

在制备工艺研究中，基于传统贴膏剂的工艺水平制备贴膏剂,

再通过HPLC将自制中药减肥贴膏剂与另外两种网红产品进

行对比，结果显示自制中药减肥贴膏剂中番泻苷A的含量最

高,后续将结合体外透皮作用和体内小鼠减脂实验证明自制

中药减肥贴膏剂的药效作用。研究中药减肥贴膏剂提取制备的工艺不仅仅是为了提高

生产经济效益，更是为了促进中药发展、服务于临床。未来中

-5

-

海峡药学2021年

第33卷第5期药制剂的发展方向可以结合全球药物制剂的发展，在新剂型、

性考察〔〕•中国医院药学杂志2614

24(16)

：794096.〔10〕卢少欢，龙晓英，胡燕•番泻苷的研究进展〔〕•广东药学院学

新型给药系统方向着眼研究，结合传统经典复方的物质基础

和作用机制将传统经典方剂进行二次开发,扩大其应用范围

服务大众,本研究结果也为消费者在选择减肥产品上提供一

报，2014，30(01):11801224〔11〕Lee

HH,

Lee

YH,Yang

LL,

eh

ai.

Effech

of

naturai

anthrapuiaones

定帮助。参考文献on

aeuronai

sarvivai

la

at

brain

aeuron〔

J〕.

J

CereUa

BlooU

FMeh,

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：26-32〔〕•宁夏医学杂志,2612,34(16)

：94O89•〔13〕南京海陵中药制药工艺技术研究有限公司•治疗便秘的番泻总

〔2〕李锋,王胜春，王新，等.大黄泻下效应的药理学新解〔〕•中国中

药杂志,2208,(64)：201484.〔3〕高翔,刘彦平,张发斌,等•青藏高原唐古特大黄提取物不同成分

苷提取物及其提取方法:CN2.6〔P〕.

200608

02.〔14〕杨玉琴，曹青云，李琦，等•正交试验法优选番泻叶醇提工艺

对小鼠免疫功能影响的研究〔〕〕•时珍国医国药,2208,16(5)：

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,4

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：459058.〔〕•天津中医药大学学报261625(2)

：122025.〔8〕于波涛，宋宗辉，范开华等番泻苷A与B的稳定性研究〔J〕.华

〔7〕Amblarf

F,

GovinUaajaa

B,

Lefkove

B,

et

ai.

Synthesis:

cytotoxicity

,

and

anhvirai

activities

of

aew

aeolionaas

relateU

th

honoUioi

anU

map-

aXy〔J〕.

Biooa

MeU

ChemyLett,2267,16

(16)

B

：4425O481,〔8〕孟彦彬，洪霞•番泻叶的化学成分和药理作用〔〕•承德医学院学

西药学杂志,2213,37

(4)：471073.〔19〕黄娟,长靖，徐文等番泻叶提取液中番泻苷A.番泻苷B的稳定

性考察〔〕•中国医院药学杂志,2214,a6(16)

：794096.〔26〕马蓉,长雪菊.液相色谱法对不同产地大黄中番泻苷A含量比

报,2212,22(68)

：322-323.〔9〕黄娟,长靖，徐文，等•番泻叶提取液中番泻苷A、番泻苷B的稳定较分析〔〕•中成药：14890496.芍甘复方滴丸的制备工艺研究张文州，林水森，陈琳琳,谢志新(泉州医学高等专科学校，福建泉州362000)摘要：目的

优选芍甘复方滴丸成型工艺。方法

以滴丸的成型情况、硬度、滴制难易对基质进行选择，并通过正交试验考察提取物与基质的

配比、滴制温度、冷却剂温度、滴制距离四个因素，以外观质量和溶散时限做综合评分为指标，优选芍甘复方滴丸制备工艺。结果最佳的制备

工艺为提取物与基质比(1：4)、滴制温度(99

t)、冷却剂温度(6-5

t)、滴制距离(6

cm)。结论

优选得到的芍甘复方滴丸制备工艺稳定可

行。关键词:芍甘复方滴丸；制备工艺；正交试验中图分类号：R94

文献标识码：A

文章编号：10060765

(2621)

05

000603芍甘散目前广泛应用医院制剂当中，不同医院使用的配

提物，乳香、没药采用混合提取挥发油并用B-环糊精包合，进

方略有差别。本文研究的复方芍甘滴丸剂的组方为生白芍、

一步将芍甘散开发为芍甘复方滴丸剂。试验以滴丸的成

型情况、硬度、滴制难易对基质进行选择，并通过正交试验，以

甘草、慧苡仁、乳香、没药五种成分,已在临床上应用多年，主

要用于调和脾胃、舒缓各种关于关节、筋骨酸痛的治疗⑴2。

因该组方存在用量大、口感差、服用不便等问题，极大影响了

外观质量和溶散时限做综合评价指标,优化芍甘复方滴丸制

备工艺。芍甘散在临床上的推广，因此，本研究对处方中的各成分进行

1材料与仪器1.1材料生白芍、甘草、乳香、没药、慧苡仁购于厦门燕来

优化提取后，其中生白芍、甘草、慧苡仁采用水浸提法获得水作者简介:张文州，男(1986

-)。学历:研究生。职称:讲师。主要从

福制药有限公司；聚乙二醇6000、聚乙二醇44002液状石蜡、

B-环糊精(均为分析纯)西陇化工有限公司。1.2仪器DWJ-0000S5D多功能滴丸实验机,烟台百药泰中

事生物制药研究。基金项目：福建省卫生计生青抨科研课题(2616003

；2616006)

药科技有限公司；HWS24型电热恒温水浴锅,上海一恒科学

•

6

•