2023年12月7日发(作者：小米5详细参数)

椎间孔镜手术系统招标参数 （进口）

要求：具有“椎间孔镜”的SDFA认证，手术器械具备SDFA认证，手术器械及摄像光源及射频机同一品牌。整套器械必须满足临床需求，能开展侧方路入和椎板间路入的手术要求。

一、椎间孔镜技术性能、参数

1、椎间孔镜：视向角30°视场角75 °工作通道直径≥3.5mm外径6.3mm工作长度 171mm

可高温高压消毒，和低温等离子消毒。

2、手术器械

（1）整套器械可以满足目前常用各种入路（侧方入路、椎板间入路等远外侧入路）的经皮内窥镜下腰椎间盘切摘除手术的需要，逐级叠套扩张穿刺方式不少于3级。

（2）同时配置空芯环钻及钝头螺纹钻，行椎间孔成形术，或去除狭窄。

（3）配备齐全的镜下手术器械，以满足术中各种精细操作。

3、双频射频机

（1）适用于脊椎外科微创治疗：可在经皮内镜下操作。

（2）采用4.0MHz&1.7MHz射频电波，实现切割、止血、消融、电凝等功能；

（3）输出频率：4.0MHz&1.7MHz；

二、摄像/冷光源系统技术参数

1、摄像光源一体机，单电缆同时传输影像和照明光源

2、 数字化高清摄像，有高清“HD”标识，视频输出不低于720P

3、主机内含100W以上氙灯冷光源

★ 4、 屏幕图像能根据手术需要随时进行放大缩小、整体旋转和移动、自动白平衡，自动电子快门

5、通过摄像头按键能随意控制图像冻结和存储

★ 6、设备自带USB接口，存储图像。

7、21英寸高分辨率显示器，能与高清摄像主机匹配，1920×1080像素

8、 多层台车，可调节，滑轮移动。（可国产）

三、配置及具体技术要求表

序号

1

名称

★椎间孔镜

要求

镜管外径≥6.3mm， 工作长度：171mm，视向角30°

视野角75° 工作通道：≥3.7mm

配套器械包括缓冲榔头、刚尺、穿刺针及导丝。能归类放置全部器械和内窥镜的消毒灭菌盒，以及高温消毒后能密闭、隔离，防止污染的器械包装盒580 x 280 x 150mm

单位

把

数量

1

2

器械消毒盒

内镜消毒盒

个 2

内托盘535×250×50mm

3

4

液晶监视器

摄像机光源

彩色，液晶，≥ 21 寸；分辨率1920×1080像素

具备影像捕捉、可调焦距，等功能

台

台

1

1 5

6

7

8

9

10

11

12

13★

14

15★

16

17★

18

导光束摄像电缆

仪器车

穿刺针

配套一根

多层搁板 ，静音脚轮

18G用于定位打麻药

条

台

支

支

支

支

支

支

支

支

支

支

支

支

1

1

1

1

1

1

4

2

2

1

1

2

1

6

穿刺针 22G 用于定位打麻药，造影剂

导丝

清洁线

锯齿型骨质扩孔钻

2种不同尺寸的螺纹骨钻

镜下扩孔钻

手柄

锥形双通道扩张管及导丝

骨质去除器

弧形导引杆

扩张导杆

用于定位扩张使用

用于清洗到管器械使用

4种不同尺寸的锯齿型骨质扩孔钻、直径3.5mm～7.5mm

直径3.5mm～7.5mm

镜下扩孔钻直径3.5mm

扩孔钻手柄

外径≤6.3mm

配合扩孔钻的2种直径去骨椎

保护神经的弧形导引杆，内径≥1.0mm，外径≤2.5mm

配合各种扩孔钻使用的6种尺寸和形状的扩张导杆，内径1.0mm～2.0mm

固定扩张导杆的夹持器，夹持孔能与不同尺寸的导杆配合。

3种尺寸的逐级叠套扩张套管，内径2.8mm～5.3mm

平口工作套管，外径≤7.5mm

斜面工作套管外径≤7.5mm

能在内窥镜下使用的L型弹性神经拉钩

工作套管下使用的活检钳，直径≥5.0mm

内窥镜下使用的4种不同形状和尺寸的抓钳，直径2.5～3.5mm

内窥镜下使用的弧形抓钳，钳口弯曲角度≥45°

内窥镜下使用的可随意弯曲的组织抓钳，螺旋弹簧活动关节长度≥25mm

脊柱狭窄内窥镜下使用的蓝钳，器械直径≤2.5 mm

内窥镜下使用咬骨钳，直径≥3.5mm，刃口≥45°

脊柱狭窄内窥镜下使用的神经探棒，能手动控制弯曲角度和伸缩长度，直径≤2.5mm

带兰色缓冲垫榔头

19

20★

21

22

23

24

夹持器

扩张套管

工作套管

工作套管

神经拉钩

活检钳

把

支

支

支

支

把

1

3

1

1

1

1

25

髓核钳 把 4

26

27★

28

29

30★

31

弧形抓钳

弹簧钳

蓝钳

咬骨钳

神经剥离器

榔头

把

把

把

把

把

把

1

1

1

1

1

1 32

33

钢尺

培训及其他 ：

测量定位使用 支 1

1、国内大型三甲教学医院用户不少于50家； 省内用户不低于10家

2、★具有完善的培训计划，能提供模型、大型三甲教学医院新鲜尸体标本WORKSHOP每年五次原则机会、全套器械和影像设备供采购单位医生练习操作技巧。提供国内6家能进行正规培训的C臂、CT培训教学医院供采购单位选择。

3、能根据产品平台，提出切实可行的后续升级方案。并及时提供公司研制生产实用的内窥镜脊柱微创尖端的延续产品。

带*号招标参数视为必须符合的要求，如负偏离，将导最终致报价无效