2024年5月16日发(作者：)

vc泡腾片质量标准

一、性状

VC泡腾片呈橙色或红色，具有鲜艳的颜色和独特的口感。在水中溶解后，

可以观察到溶液呈现出鲜明的橙色或红色，并且散发出轻微的气味。片剂在水中

溶解的速度较快，易于服用。

二、鉴别

1.采用高效液相色谱法进行鉴别。使用C18色谱柱，流动相为磷酸盐缓冲液

-乙腈（95:5），流速为1.0mL/min，检测波长为280nm。在此条件下，可以有效

地分离和检测VC泡腾片中的主要成分维生素C。

2.通过紫外可见分光光度法进行鉴别。将样品溶解在水中，使用适当浓度的

氢氧化钠溶液调节pH值至7.0，在257nm和260nm处测定吸光度值。通过计算

吸光度比值，可以确定样品中是否含有维生素C。

三、含量测定

采用高效液相色谱法进行维生素C的含量测定。在C18色谱柱上分离样品中

的维生素C和其他杂质，使用磷酸盐缓冲液-乙腈（95:5）作为流动相，流速为

1.0mL/min。通过紫外检测器检测维生素C的吸收信号，并使用外标法进行定量

分析。根据测定的结果计算维生素C的含量。

四、其他质量指标

1.水分：按照药典方法进行测定，保证水分含量在规定范围内。

2.崩解时限：将VC泡腾片置于250ml烧杯中，加入100ml的模拟胃液进行

崩解试验，保证片剂在规定时间内完全崩解。

3.微生物限度：按照药典方法进行测定，保证样品中的微生物含量符合规定。

4.重金属：采用原子吸收光谱法或原子荧光光谱法等方法进行测定，保证样

品中的重金属含量符合规定。

5.砷盐：采用原子吸收光谱法或原子荧光光谱法等方法进行测定，保证样品

中的砷盐含量符合规定。