2024年5月1日发(作者：)

桂枝芍药知母汤加减配方颗粒治疗痛风性关节炎临床研究

目的 通过桂枝芍药知母汤加减配方颗粒治疗痛风性关节炎临床研究，评价

中药配方颗粒治疗痛风的有效性。方法 选取痛风性关节炎患者90例，采用随机

数表法将患者分为三组，每组各30例，观察组在常规治疗的基础上加用桂枝芍

药知母汤加减中药配方颗粒治疗，治疗组患者在常规治疗的基础上加用桂枝芍药

知母汤中药饮片汤剂治疗；对照组予以常规治疗。三组均治疗2w后，观察三组

治疗前后临床疗效。结果 治疗2w后，观察组总有效率93.3%，治疗组治疗有效

率96.6%，对照组治疗有效率70%，观察组与治疗组治疗有效率对比无显著差异

（P>0.05），观察组与对照组、治疗组与对照组治疗有效率有显著差异（P＜0.05）。

结论 桂枝芍药知母汤加减免煎配方颗粒对痛风性关节炎治疗疗效确切，并且安

全，便于患者携带与使用，建议临床推广应用。

标签：桂枝芍药知母汤；配方颗粒；传统汤剂；痛风性关节炎

桂枝芍药知母汤，始载于医圣张仲景的《金匮要略》206前，由桂枝、芍药、

知母、甘草、麻黄、生姜、白术、防风、炮附子九位中药组合而成，其功效为祛

风除湿、温阳散寒，佐以清热。传统汤剂现多用于治疗痛风、类风湿性关节炎、

肩周炎、坐骨神经炎等。传统中药饮片汤剂是按处方配药，加水共煎而成，应用

过程十分繁琐，质量控性差。中药配方颗粒，从概念上来讲，指的是将传统的中

药饮片作为原材料，经过现代的加工工艺和制药技术提取、分离、浓缩出有效成

分后再进行干燥、制粒、精致包装，从而制成不需要煎煮，直接冲服的纯中药制

剂[1]。中药配方颗粒便于使用，但其疗效是否与传统中药饮片汤剂存在差异，

我们因此进行了桂枝芍药知母汤中药配方颗粒与饮片汤剂的临床疗效比较研究，

观察其有效性，为中药配方颗粒临床应用提供依据。

1 资料与方法

1.1一般资料 所有病例均为2011年1月～2014年3月于我院中医科门诊及

住院的痛风性关节炎患者，其中住院52例，门诊38例，男性85例，女性5例。

其中治疗组男27例，女3例，年龄25～70岁，平均48.3岁，病程1d～13年，

首次发病20例，多次发病10例，单发膝关节3例，单发踝关节7例，单发跖趾

关节17例，多关节发病3例；对照组男28例，女2例，年龄28～72岁，平均

49.2岁，病程2d～12年，首次发病22例，多次发病8例，单发膝关节4例，单

发踝关节8例，单发跖趾关节16例，多关节发病2例；观察组男28例，女2

例，年龄23～69岁，平均47.9岁，病程1d～12年，首次发病19例，多次发病

11例，单发膝关节5例，单发踝关节7例，单发跖趾关节14例，多关节发病4

例。随机分为三组，三组病例性别、年龄、病程、病情比较均无显著差异（P>0.05），

具有可比性。

1.2方法 三组患者均以低嘌呤饮食为主，戒烟酒，多休息，避免患肢活动，

多饮水，避免急性诱发因素，停止口服利尿剂、糖皮质激素等其他影响尿酸代谢

与排泄的药物。观察组予以秋水仙碱口服，24h内0.5mg/次，口服1次/2h，24h

后改为0.5mg/次，3次/d，根据尿pH值（pH0.05为差异无统计学意义。

2 结果

2.1三组临床疗效比较 观察组治愈22例，好转6例，未愈2例，总有效率

93.3%；治疗组治愈21例，好转8例，未愈1例，治疗有效率96.6%；对照组治

愈13例，好转8例，未愈9例，治疗有效率70%。观察组与治疗组治疗有效率

对比无显著差异（P>0.05），观察组与治疗组治疗有效率明显高于对照组（P＜

0.05）。见表1。

2.2三组治疗前后CRP、ESR、BUA的比较 三组治疗后的CRP、ESR、BUA

均较前明显下降，与治疗前相比，差异均有显著性意义（P＜0.05）。观察组与对

照组、治疗组与对照组治疗后血CRP、ESR、UA比较差异明显，具有统计学意

义（P＜0.05）。观察组与对照组治疗后血CRP、ESR、UA比较无明顯差异（P>0.05）。

见表2。3 讨论

桂枝芍药知母汤源自于张仲景《金匮要略·中风历节病脉证并治》”诸肢节疼

痛，身体魁羸，脚肿如脱，头眩短气，温温欲吐，桂枝芍药知母汤主之”方用桂

枝四两，芍药三两，甘草二两，麻黄二两，生姜五两，白术五两，知母四两，防

风四两，附子二枚（炮）。该方涵盖了麻黄加术汤、桂枝汤、甘草附子汤的变化

运用，方中桂枝、芍药调和肌凑间的营卫之气；麻黄、防风祛除肌表之风寒；白

术走肌肤关节湿邪，以土制水；生姜、甘草运中焦助麻黄、桂枝、白术走肌肤骨

节间水气；这几味药体现了固护营卫，通过微发汗从表祛除风寒湿邪；而附子则

是走里温运阳气以散寒除湿；风寒湿郁而化热，用知母甘寒滋阴清热，泻其郁火；

全方具有祛风除湿、散寒止痛兼滋阴清热之功效，主治风湿历节。有临床报道[4，

5]，以此方为基础组成的中药汤剂治疗痛风性关节炎取得一定的临床疗效。但由

于传统中药饮片汤剂在煎煮时费时费力，服用量大，难以掌握和建立统一的规范

标准，直接影响药物的疗效，存在着许多的不确定性[6]。

中药配方颗粒剂又称”免煎中药”、”单味中药浓缩颗粒”是将单味中药饮片采

用现代制药方法提取其有效成分后制成的中药浓缩颗粒，是传统中药饮片的一种

新的应用形式。我们为了观察桂枝芍药知母汤配方颗粒与传统饮片是否存在差

异，采用多随机、对照设计的方法研究桂枝芍药知母汤中药配方颗粒与饮片汤剂

治疗痛风性关节炎的有效性和安全性。通过临床研究证实，桂枝芍药知母汤中药

配方颗粒与传统中药饮片汤剂在治疗痛风性关节炎的疗效等级上并无差异。

中药配方颗粒因其具有”三小”（即用量小、毒性小、副作用小）、”三效”（即

高效、速效、长效）、”五方便”（服用方便、携带方便、贮藏方便、生产方便、

运输方便）的优点[7]，其质量稳定，临床疗效确切，一经上市即取得广大临床

中医师及患者的好评，与传统中药饮片相比，优势明显，补充了中药饮片的不足，

为中药剂型改革和中药应用提供了一个新的突破口，值得临床推广应用。

参考文献：

[l]崔景朝，赵自明.中药配方颗粒研究进展（I）―文献综合分析[J].国实验方

剂学杂志，2011，17（：3）235-238.

[2]中华医学会.临床诊疗指南风湿病分册[M].北京：人民卫生出版社，2005：

123.

[3]国家中医药管理局.中医病症诊断疗效标准[S].北京：中国医药科技出版

社，2012：51.

[4]沈维增，谢峥伟，程晓峰，等，桂枝芍药知母汤加味治疗风寒湿痹型急

性痛風性关节炎的临床研究[J].中华中医药学刊，2014，32（1）：167-169.

[5]何晓红，徐侦雄，何羿婷.加味桂枝芍药知母汤治疗痛风性关节炎30例[J].

中国实验方剂学杂志，2013：19（19）：326-328.

[6]王润芳.中药饮片质量影响汤剂疗效的思考[J].中国执业药师，2007，43

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[7]魏兰福，田耀州，夏军权，等，良附丸中药配方颗粒与饮片汤剂治疗胃

脘痛临床疗效比较[J].时珍国医国药，2009：20（3）：612-614.